12h03
Article
Le CH de Valenciennes enclenche la poursuite de son projet d'établissement
Analyse
La nouvelle règlementation renforce la traçabilité et les essais cliniques des dispositifs médicaux
Après plusieurs années de négociation, la nouvelle règlementation européenne sur les dispositifs médicaux a fait l'objet d'un accord entre les différents États membres. Une règlementation qui se veut plus harmonieuse et qui met l'accent sur la traçabilité des produits, la coopération entre les États et sur la réorganisation des organismes notifiés.
Par Jérôme Robillard
5 juillet 2016 à 16h48
"Un texte riche avec des exigences essentielles", résume Jean-Claude Ghislain, directeur adjoint de la direction scientifique et stratégique de la strat…
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