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Application des directives

Le marquage CE signifie que le dispositif médical satisfait aux exigences de la directive 93/42/CEE en termes de sécurité et de performances. Il est obligatoire sur tous les dispositifs médicaux depuis le 14 juin 1998 et permet la libre circulation du dispositif médical dans l'espace économique européen. L'apposition de la marque CE sur un dispositif médical est fondée sur trois critères : la classification du produit, la conformité aux exigences de la directive, la référence au système qualité.…

Par La rédaction

14 octobre 2002 à 12h05

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