Déroger à la réglementation sur les essais cliniques

En mai dernier, un patient atteint d'une maladie mortelle, incurable demande à bénéficier d’un traitement non autorisé en France, mais expérimenté outre-Manche, « à titre compassionnel ». Depuis, d’autres demandes du même type sont parvenues à l’Agence française de sécurité des produits de santé qui doit gérer au cas par cas ce genre de demandes. Comment les professionnels de santé doivent-ils aborder cette problématique puisqu’aucun texte n’encadre ces demandes particulières ? Le point avec Jean…