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L'ANSM crée une commission ad hoc pour étudier la demande d'AMM du Baclofène

Par Jérôme Robillard

29 novembre 2017 à 16h57

Le laboratoire Ethypharm a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du Baclofène dans le traitement de l'alcoolo-dépendance. Ce médicament, qui a déjà une AMM pour le traitement de la spasticité musculaire, est sous le régime de la recommandation temporaire d'utilisation (RTU) depuis mars 2014. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonce avoir mobilisé ses services pour le traitement du dossier d'AMM. "Toutes les données disponibles en…

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