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Le "cœur du réacteur" du règlement sur les dispositifs médicaux sera prêt à temps pour l'ANSM

Par Jérôme Robillard

18 juin 2018 à 14h20

Alors que la règlementation européenne sur le marquage CE des dispositifs médicaux (DM) fête ses vingt ans, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) se concentre sur les deux nouveaux règlements européens qui se profilent à l'horizon. En 2020, ils s'appliqueront à l'ensemble des DM, hormis ceux de diagnostic in vitro (DMDIV) qui bénéficient de deux années de sursis supplémentaires. Ce délai permettra notamment de constituer une classification, en quatre strates…

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