17h54
Analyse
Une nouvelle obligation légale sur les données de santé inquiète le secteur hospitalier
L'agence du médicament suspend l'utilisation des dispositifs médicaux contestés d'aphérèse
Par Jérôme Robillard
13 septembre 2018 à 14h32
À la suite de plusieurs déclarations de matériovigilance de l'Établissement français du sang (EFS), l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de suspendre la mise sur le marché et l'utilisation de dispositifs médicaux à usage unique (DMU) d'aphérèse. Une série de produits commercialisés par la société Haemonetics sont concernés. L'ANSM pointe, dans sa décision, "la récurrence et le caractère atypique des derniers incidents malgré les mesures de sécurit…
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