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Article
Le CHU de Saint-Étienne développe une stratégie proactive pour attirer les soignants
L'ANSM lance une phase pilote sur la réglementation des dispositifs médicaux
Par Jérôme Robillard
8 juillet 2019 à 08h00
Les investigations cliniques seront renforcées pour les dispositifs médicaux avec la nouvelle réglementation européenne les concernant. Pour préparer ce changement, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met en place une phase pilote associant l'agence, les promoteurs et les comités de protection des personnes (CPP). "La phase pilote va permettre de simuler la nouvelle organisation imposée par ce règlement, notamment concernant les délais d'évaluation des dossiers…
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