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Le médiateur européen met en garde contre les activités de pré-soumission de demande d'AMM

Par Jérôme Robillard

23 juillet 2019 à 08h21

Avant le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM), l'Agence européenne du médicament (EMA) peut donner un avis scientifique, à la demande du fabricant. Le médiateur européen s'est interrogé sur ce pan d'activités de l'agence et propose, dans une délibération, de faire preuve de davantage de transparence et de vigilance sur d'éventuels liens d'intérêt. "L'EMA devrait s'assurer, dans la mesure du possible, qu'il existe une séparation entre ceux qui sont chargés de fournir un …

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