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Le logiciel Osiris d'Evolucare obtient son marquage CE

Le dossier patient informatisé (DPI) Osiris d'Evolucare a obtenu en février dernier son marquage CE. Il est en effet devenu dispositif médical (DM) de classe 1, indique le groupe dans un communiqué ce 8 juin. Cette nouvelle classification fait suite à la décision de la Cour de justice de l'Union européenne (CJUE) de décembre 2017 qui a entraîné de nouvelles obligations réglementaires pour les logiciels d'aide à la prescription (Lap). Selon une directive…

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