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Le passage en dispositif intégré est un levier important mais difficile à appréhender
L'agence du médicament livre une foire aux questions sur la base Eudamed
Par Jérôme Robillard
4 novembre 2021 à 11h08
La mise en œuvre de la nouvelle réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux (DM) s'appuie notamment sur la base de données Eudamed. Cette base vise notamment à donner un accès aux usagers aux informations sur les DM, notamment les incidents déclarés et l'avancée des investigations cliniques. Un identifiant unique attribué à chaque dispositifs facilitera la traçabilité du matériel.
Pour enregistrer leurs DM, les opérateurs doivent répondre à une série d'obligations. Afin de les accompagner…
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