Le nouveau règlement sur les essais cliniques des médicaments entre en vigueur

Depuis le 31 janvier, le règlement européen sur les essais cliniques des médicaments, adopté en mai 2014, remplace l'ancienne directive sur le même sujet. Un nouveau portail d'entrée unique pour les demandes et les autorisations d'essais cliniques dans l'ensemble des vingt-sept États membres de l'Union européenne, ainsi que l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège, est désormais fonctionnel. Ce portail est mis à disposition par l'Agence européenne du médicament aux promoteurs, aux autorités sanitaires…