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Gestion des risques

Un cadre commun d'évaluation des dispositifs médicaux numériques se prépare

Afin d'harmoniser les critères d'évaluation des dispositifs médicaux numériques dans l'Union européenne, une task force européenne est lancée. La Délégation ministérielle au numérique en santé du ministère français copréside cette task force, qui est divisée en trois groupes de travail. Ces derniers ont commencé leur tâche avec une harmonisation de la taxonomie des différents types de dispositifs, la production de recommandations sur les exigences cliniques ainsi que la proposition d'un cadre…

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