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L'agence du médicament accompagne l'investigation clinique d'un dispositif médical

Par Jérôme Robillard

3 novembre 2022 à 14h11

Sur son site Internet, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) détaille ses recommandations pour les demandes d'investigation clinique concernant un dispositif médical (DM). Ces éléments sont fournis dans le cadre de la mise en œuvre du nouveau règlement européen relatif à ces dispositifs. Ces préconisations portent notamment sur les catégories d'investigation clinique, sur la classe du DM ou le protocole d'investigation clinique et le plan d'évaluation. Dans…

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