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L'agence du médicament invite à déposer tôt les demandes de transitions des essais

Par Jérôme Robillard

22 janvier 2024 à 09h14

Dans un communiqué, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) invite les promoteurs d'essais cliniques à préparer la transition réglementaire entre la directive de 2001 et le règlement européen en vigueur depuis janvier 2022. À compter de fin janvier 2025, tous les essais devront avoir une autorisation répondant au nouveau régime. Les essais en cours, entre 4 000 et 6 000 en Europe, selon l'ANSM, disposent d'une période de transition pour obtenir une nouvelle autorisatio…

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