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La déclaration d'indisponibilité d'un dispositif médical évolue

Par Jérôme Robillard

10 juillet 2024 à 14h26

Sur son site Internet, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé annonce une évolution de la procédure visant à anticiper l'indisponibilité de dispositifs médicaux, y compris ceux de diagnostic in vitro. À partir du 1er septembre, une grille d'analyse de risque sera mise à disposition des opérateurs. Elle leur permettra d'évaluer "de façon exhaustive et homogène" la criticité de la situation. Ce document concernera à la fois les tensions d'approvisionnements ou les ruptures…

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