Agences sanitaires

L'Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) a constitué un comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) dans le cadre de la consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de deux ans. Dans ses conclusions (voir ci-dessous), le CSST abonde la proposition de l'ANSM d'un rapport annuel de sécurité des vaccins. Il met l'accent sur la pédagogie et l'accessibilité de ce document. Il est par ailleurs…

La Haute Autorité de santé (HAS) tire les conséquences de la décision du Conseil d'État sur les logiciels d'aide à la prescription (Lap). La plus haute juridiction administrative les qualifie en effet de dispositifs médicaux (DM) même s'ils n'agissent pas dans ou sur le corps humain. Cette qualification rend caduque la certification obligatoire de la HAS, en faisant basculer ces logiciels sous le régime du marquage CE. Dans un communiqué, l'autorité administrative annonce "prendre acte de cette …

L'Inspection générale des affaires sociales (Igas) dresse sa critique, dans un rapport daté de juin 2018 rendu public le 9 juillet, de la recommandation temporaire d'utilisation (RTU) du Truvada en prophylaxie pré-exposition (Prep) contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). La mission, menée par Gilles Duhamel et Aquilino Morelle, regrette notamment le retard, estimé à vingt mois, pris dans l'instruction de la RTU de ce médicament commercialisé par Gilead. Selon les deux inspecteurs, plusieurs…

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie les résultats de sa troisième analyse de pharmacovigilance sur le Levothyrox. Le changement de formulation de ce médicament contre les troubles de la thyroïde avait provoqué une vague de notifications d'effets indésirables face à laquelle les autorités avaient tardé à réagir.

Ces résultats, présentés lors d'un comité technique de pharmacovigilance le 6 juillet, n'expliquent pas la survenue des effets indésirables…

La commission mixte que l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en place pour évaluer la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du Baclofène dans le traitement de l'alcoolodépendance, a rendu son avis. Elle opte pour un statu quo. Actuellement, l'ANSM encadre l'utilisation du Baclofène par une recommandation temporaire d'utilisation (RTU), même si ce cadre est très peu respecté des praticiens. La commission mixte se dit défavorable à la demande…

L'analyse de la composition de la nouvelle formule du Levothyrox de l'Association française des malades de la thyroïde (AFMT) est taillée en pièces par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). "L'absence d'échantillons de référence, de mention du laboratoire responsable ainsi que l'utilisation d'une méthodologie manifestement inappropriée à l'analyse d'un produit fini rend l'exploitation des analyses de l'AFMT impossible", estime l'ANSM dans un communiqué. Dans…

En 2017, 886 établissements de santé disposaient d'une ou plusieurs autorisations pour traiter le cancer et 1 106 oncologues médicaux, 895 radiothérapeutes et 1 651 pathologistes étaient dénombrés. Ces données proviennent du rapport annuel Les cancers en France, publié par l'Institut national du cancer (Inca) chaque année depuis 2009. Ce document, interactif depuis l'année dernière, met à jour les connaissances pour l'ensemble des thématiques du cancer et de la cancérologie.