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Dispositifs médicaux : l'évaluation pour un choix éclairé
Les améliorations réalisées ces dernières années dans les domaines non-médicaux et industriels ont énormément apporté aux technologies médicales. De fait, celles-ci n'échappent pas au progrès technique, qui leur confèrent de plus en plus de spécificité. Dans le cadre de leur utilisation, il est nécessaire qu'elles soient avant tout évaluées de manière à apporter leur service dans des conditions les plus sûres.
Publié le 29 novembre 2002 à 15h09
Sommaire
Les technologies médicales offrent un large éventail de produits*. Néanmoins, à l'heure des contraintes économiques, il semble important de mener à bien une évaluation des dispositifs médicaux : celle-ci, à travers l'utilisation de diverses méthodes, permet de s'assurer de la sécurité des dispositifs et constitue un outil décisionnel précieux.
Les dispositifs médicaux sont, comme tout bien industriel, soumis aux règles de l'harmonisation européenne, le marché unique uniformisant la circulation des produits. Ainsi, le marquage CE est devenu depuis le 14 juin 1998 un passeport obligatoire pour les équipements médicaux, témoignant du fait que ceux-ci répondent à des exigences définies au niveau européen.
En France, il existe diverses structures d'évaluation, mises en place par des agences et dont le rôle est d'offrir aux décideurs une vision objective sur les dispositifs médicaux. Certaines sont spécifiques à des établissements hospitaliers, d'autres ont une portée nationale, mais toutes procèdent de la même intention : assurer l'évaluation des dispositifs médicaux.