Agences sanitaires

L'agence du médicament invite à déposer tôt les demandes de transitions des essais

Dans un communiqué, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) invite les promoteurs d'essais cliniques à préparer la transition réglementaire entre la directive de 2001 et le règlement européen en vigueur depuis janvier 2022. À compter de fin janvier 2025, tous les essais devront avoir une autorisation répondant au nouveau régime. Les essais en cours, entre 4 000 et 6 000 en Europe, selon l'ANSM, disposent d'une période de transition pour obtenir une nouvelle autorisatio…

Le ministère de la Santé lance une phase pilote sur les essais cliniques décentralisés

Les directions générales de la santé et de l'offre de soins lancent, avec la Commission nationale de l'informatique et des libertés et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, la mise en œuvre d'une phase pilote relative aux essais cliniques décentralisés. Celle-ci se tiendra de janvier à juin 2024. Cette initiative intervient à la suite de la publication de recommandations sur ces essais de la Commission européenne et s'inscrit en parallèle d'un groupe de travail de…

L'agence du médicament précise le bon usage du chlorure de potassium en urgence

Sur son site Internet, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) diffuse des recommandations pour garantir une utilisation sécurisée du chlorure de potassium injectable. Ce produit est utilisé dans les établissements de santé et par les structures mobiles d'urgence et de réanimation et fait l'objet d'erreurs médicamenteuses rapportées à l'ANSM. Elle évoque ainsi une "mauvaise technique de préparation ou d'administration", avec une injection trop rapide ou sans …

Jean Lessi prend la direction générale de la Haute Autorité de santé

Information mise à jour : La nomination de Jean Lessi comme directeur général de la HAS est officialisée par une décision parue au Journal officiel le 7 janvier. Il a été auditionné les 19 et 20 décembre dernier par les parlementaires (lire notre article). L'intéressé prend ses fonctions à compter de ce 8 janvier 2024.

Le président du collège de la Haute Autorité de santé, Lionel Collet, informe par communiqué ce 15 novembre avoir retenu la candidature du maître des requêtes au sein du Conseil d…

Un référentiel restructure les réunions de concertation pluridisciplinaire en oncologie

En lien avec la réforme des autorisations, les règles entourant les RCP sont revues par l'Institut national du cancer. Un référentiel cadre la structuration, l'organisation et le déroulement de la réunion de concertation pluridisciplinaire.

Santé publique France élargit la surveillance des effets des perturbateurs endocriniens

Les effets sur la santé liés aux perturbateurs endocriniens ont été soumis à priorisation pour adapter la surveillance de Santé publique France. Surpoids, troubles du neurodéveloppement, infertilité… Vingt et un sont évalués comme prioritaires.

Associer biopsies ciblées et systématisées aide à mieux détecter le cancer de la prostate

Les performances des biopsies ciblées dans le diagnostic du cancer de la prostate ont été évaluées par la Haute Autorité de santé. Leur association avec la réalisation de biopsies systématisées présente une balance performance et risque favorable.

L'Inca signe un partenariat avec l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire

Un accord de collaboration a été signé fin décembre entre l'Institut national du cancer (Inca) et l'Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire (IRSN). Ce partenariat vise à "développer et optimiser les actions menées par les deux entités dans les domaines du dépistage, du diagnostic et du traitement des cancers", indique l'Inca dans un communiqué, notamment lorsque ces derniers impliquent l'utilisation des rayonnements ionisants. Les domaines de collaboration concernent ainsi l'objectif …

Une enquête de prévalence des infections associées aux soins en Ehpad est prévue en 2024

Santé publique France annonce sur son site Internet le lancement pour 2024 d'une enquête nationale de prévalence des infections associées aux soins (IAS) et des traitements anti-infectieux dans les Ehpad. La dernière initiative de ce type intitulée Prév'Ehpad date de 2016 (lire notre article).

Pour cette nouvelle édition, le recueil des données est d'ores et déjà programmé entre le 15 mai et le 28 juin 2024. La saisie des informations est envisagée dans la foulée le 30 septembre et la validation …

L'Agence de l'innovation en santé rejoint la filière intelligence artificielle et cancers

Un rapprochement a été voté le 19 décembre entre la filière intelligence artificielle et cancers et l'Agence de l'innovation en santé. Cette dernière a rejoint le conseil d'administration de l'association, fruit d'un partenariat novateur entre les acteurs de santé du domaine public et privé créé en septembre 2021 (lire nos articles ici et là). Elle est représentée par Camille Schurtz, responsable accélération des process réglementaires et de l'accès au marché en tant que personnalité qualifiée. …