e-Santé

Par le biais d'une note (à télécharger ci-dessous) publiée dans l'édition du 30 septembre du Bulletin officiel "Santé-protection sociale-solidarité" (BO Santé), la DGOS précise les modalités pratiques de l'accès au service Pasrel/Plage, mis en place pour le recueil des données d'utilisation de médicaments bénéficiant d'un accès précoce ou compassionnel. Les établissements de santé ont la charge d'organiser le recueil de données auquel participent les prescripteurs et les pharmaciens. "Face à la …

Avec la mise en ligne d'un guide, la Haute Autorité de santé (HAS) détaille le référentiel de certification (facultative) des logiciels d'aide à la dispensation utilisés dans les pharmacies à usage intérieur. Cette nouvelle procédure précise la démarche à suivre pour obtenir la certification, le déroulement d'un audit ainsi que la transition d'une version du référentiel à une autre. Plusieurs objectifs sont poursuivis avec ce guide, poursuit la HAS sur son site. Il s'agit en premier lieu d'améliorer…

Après son référentiel sur les entrepôts de données de santé publié en octobre 2021, la Commission nationale de l'informatique et des libertés (Cnil) annonce sur son site avoir publié une check-list de conformité. Elle a pour objectif d'aider les responsables de traitement à vérifier facilement leur conformité au référentiel et peut être utilisée par tout acteur souhaitant constituer un entrepôt de données dans le domaine de la santé.

Concrètement, cette check-list reprend les exigences sous forme…

Après cinq ans de travaux, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonce la mise en ligne de ses recommandations sur la cybersécurité des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Destinées aux fabricants de ces produits de santé, ces lignes directrices visent à les orienter sur les mesures nécessaires à la prévention des attaques malveillante contre les dispositifs et à empêcher la compromission des données et l'utilisation d…