Entreprises

Avant le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM), l'Agence européenne du médicament (EMA) peut donner un avis scientifique, à la demande du fabricant. Le médiateur européen s'est interrogé sur ce pan d'activités de l'agence et propose, dans une délibération, de faire preuve de davantage de transparence et de vigilance sur d'éventuels liens d'intérêt. "L'EMA devrait s'assurer, dans la mesure du possible, qu'il existe une séparation entre ceux qui sont chargés de fournir un …

Un an après la mise en place de la certification des hébergeurs de données de santé (HDS), trente-quatre hébergeurs ont été certifiées HDS, dont dix-sept au cours du deuxième trimestre 2019. Cette certification, indique la cellule d'accompagnement cybersécurité des structures de santé (ACSS) sur son portail, a été réalisée par les sept organismes ayant obtenu du Comité français d'accréditation (Cofrac) l'autorisation de délivrer des certificats HDS.

L'ACSS rappelle que la certification peut couvrir…