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L'Agence du numérique en santé présente un contrat d'objectifs d'accélération
Europe
La Chypriote Stella Kyriakides devient la nouvelle commissaire européenne à la santé
Élue en tout début d'été à la présidence de la Commission européenne en lieu et place du Luxembourgeois Jean-Claude Junker, l'ancienne ministre allemande de la Défense, Ursula von der Leyen, a officialisé ce 10 septembre par communiqué son équipe de vice-présidents et de commissaires. S'agissant du portefeuille de la santé, dont la pérennité a pu susciter chez certains quelques inquiétudes avant les dernières élections européennes (lire notre interview), il est bel et bien maintenu et revient à …
La répression des fraudes souligne une bonne connaissance des règlements européens des DM
L'entrée en application de la nouvelle règlementation européenne sur les dispositifs médicaux (DM) en mai 2020 est préparée par la plupart des acteurs économiques, rapporte la Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) dans une lettre. Si la plupart a anticipé cette échéance, l'administration note quelques difficultés de la part d'entreprises concernant la désignation des organismes notifiés, dont le nombre est en passe de se réduire. Sur la…
Le médiateur européen met en garde contre les activités de pré-soumission de demande d'AMM
Avant le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM), l'Agence européenne du médicament (EMA) peut donner un avis scientifique, à la demande du fabricant. Le médiateur européen s'est interrogé sur ce pan d'activités de l'agence et propose, dans une délibération, de faire preuve de davantage de transparence et de vigilance sur d'éventuels liens d'intérêt. "L'EMA devrait s'assurer, dans la mesure du possible, qu'il existe une séparation entre ceux qui sont chargés de fournir un …
