Innovation

Avec la publication d'un manifeste, le Syndicat de l'industrie du diagnostic in vitro porte six propositions aux candidats à l'élection présidentielle.

Ces propositions sont les suivantes :

• pérenniser l'espace de dialogue direct avec le Gouvernement en poursuivant les discussions et les échanges établis pendant la crise Covid ;
• mettre en place l'accès précoce des patients à l'innovation diagnostique in vitro pour garantir le bon test, au bon moment pour le bon patient ;
• reconnaître le marquage CE comme…

Santélys, en partenariat avec Eurasanté, initie un nouvel appel à projets destiné aux porteurs de solutions innovantes dans les domaines "de la prise en charge de patients atteints de pathologies chroniques ou de cancer, du maintien à domicile, de la santé numérique, des conditions de travail des professionnels des métiers de la santé..." L'objectif est de soutenir les projets d'entreprises, de professionnels de santé libéraux, de patients, etc.

Les projets éligibles pourront concerner les différentes…

Un décret, publié le 18 février, permet l'application d'une des dispositions de la loi de bioéthique. Il s'agit de la réalisation de médicaments de thérapie innovante, préparés ponctuellement dans le cadre d'une seule intervention médicale. Ces produits sont préparés dans un établissement de santé pour un patient donné et ne font pas l'objet d'une mise sur le marché. La publication de ce décret permet de se conformer à la réglementation européenne sur la définition de médicaments de thérapie innovante…

Pour exploiter un médicament bénéficiant d'une autorisation d'accès précoce ou d'accès compassionnel, les laboratoires pharmaceutiques doivent respecter certaines règles de protection des données. Pour simplifier les procédures, la Commission nationale de l'informatique et des libertés (Cnil) organise une consultation sur deux projets de référentiels. Une consultation ouverte jusqu'au 25 mars.

Ces référentiels remplaceront les autorisations uniques, normes simplifiées et packs de conformité adopt…