Innovation

Les établissements sont autorisés à préparer ponctuellement des médicaments innovants

Un décret, publié le 18 février, permet l'application d'une des dispositions de la loi de bioéthique. Il s'agit de la réalisation de médicaments de thérapie innovante, préparés ponctuellement dans le cadre d'une seule intervention médicale. Ces produits sont préparés dans un établissement de santé pour un patient donné et ne font pas l'objet d'une mise sur le marché. La publication de ce décret permet de se conformer à la réglementation européenne sur la définition de médicaments de thérapie innovante…

La French care est lancée pour décloisonner les acteurs de la filière santé

Une nouvelle communauté d'acteurs de la santé a vu le jour le 17 février. Il s'agit de la French care, portée par le Mouvement de soutien à la french care et Bpifrance, en lien avec vingt partenaires fondateurs.

La Cnil soumet deux référentiels sur l'accès au marché des médicaments

Pour exploiter un médicament bénéficiant d'une autorisation d'accès précoce ou d'accès compassionnel, les laboratoires pharmaceutiques doivent respecter certaines règles de protection des données. Pour simplifier les procédures, la Commission nationale de l'informatique et des libertés (Cnil) organise une consultation sur deux projets de référentiels. Une consultation ouverte jusqu'au 25 mars.

Ces référentiels remplaceront les autorisations uniques, normes simplifiées et packs de conformité adopt…

Le comité d'éthique interroge l'eugénisme dans la médecine actuelle et future

Régulièrement employé lors des débats sur la nouvelle loi de bioéthique, le terme d'eugénisme fait l'objet d'un éclairage du Comité consultatif national d'éthique pour les sciences de la vie et de la santé. Il revient, en invitant à l'humilité, sur le sens de ce mot autour des dépistages prénataux et de la médecine génomique du futur.

Le dépistage prénatal de la trisomie 21, ici par amniocentèse, ne relève pas de l'eugénisme mais n'est pas non plus dénué de questions éthiques.

Les industriels de la healthtech dressent leur panorama

Le Syndicat national de l'industrie des technologies médicales et France biotech diffusent chacun le panorama 2021 de leur secteur respectif. Une année qui reste marquée par un accès difficile au marché, malgré un fort soutien financier préalable.

Le programme d'aide à l'innovation Hospi'up s'enrichit de trois nouveaux outils

En un an d'existence, Hospi'up a su s'affirmer comme "la base de données de référence" en matière d'innovation pour les établissements de santé et médico-sociaux et les start-up. Le fonds recherche et innovation de la FHF lance sa deuxième version.

L'élaboration du cadre de prescription compassionnelle est détaillée par décret

Publié dans l'édition du 12 février du Journal officiel, un décret précise un volet de la réforme de l'accès compassionnel. Il détaille ainsi les conditions d'élaboration par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) d'un cadre de prescription compassionnelle pour une utilisation hors-autorisation de mise sur le marché. Les maladies rares sont concernées par ce dispositif, avec des dispositions supplémentaires par rapport à d'autres pathologies. Le rôle des observatoires…