Qualité

Dispositifs médicaux émettant des rayonnements ionisants

Les recommandations de l'ASN et de l'AFSSAPS

L'Autorité de sûreté nucléaire (ASN) et l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) viennent de publier un rapport sur la sécurité des dispositifs médicaux émetteurs de rayonnements ionisants. Si les deux autorités n'ont pas identifié d'insuffisance dans le dispositif mis en place dans le cadre du marquage CE, elles formulent néanmoins des recommandations suite à l'enquête menée auprès des fabricants et l'étude des réglementations et des exigences de l'Agence internationale…

Bilan trimestriel de l'ASN

24 événements en radiothérapie déclarés

Au cours du 2e trimestre 2011, 24 événements en radiothérapie classés au niveau 1 de l'échelle ASN/SFRO ont été déclarés à l'Autorité de sûreté nucléaire (ASN). Tous n'ont concerné qu'un seul patient avec, dans une large majorité des cas (14), une anomalie de leur positionnement ayant entraîné l'exposition d'une zone non prévue, informe l'ASN dans une note d'information : application erronée de décalages prévus par rapport au point de référence permettant de repérer la zone à traiter ; confusion…

Certification ISO : complexe mais valorisante

La reconnaissance ISO selon des normes internationales révèle dans les structures qui s'y engagent un état d'esprit pointu sur la qualité qu'il est possible de valoriser. Malgré ses avantages, la complexité de la démarche effraie plus d'un établissement de santé.

Nouvelle édition du guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) a élaboré une nouvelle édition du guide des bonnes pratiques de fabrication des médicaments qui vient d'être publiée au bulletin officiel (fascicule spécial 2011/8bis).

Cette version vise à améliorer la lisibilité en regroupant dans un document unique les principes concernant les médicaments (y compris expérimentaux) à usage humain et les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments. Faciliter leur…

Rapport d'activité de la HAS

Passage de témoin entre les équipes en 2011

Dans son rapport d'activité 2010 (synthèse et version longue), la Haute autorité de santé (HAS) passe en revue les échanges et réalisations - parfois sensibles - de l'année écoulée : check-list, étude sur les systèmes d'aide à la prescription médicale, publication des déclarations des aides versées par l'industrie pharmaceutiques aux associations de patients et actualisation du guide de déontologie, convention avec l'Institut national du cancer ou l'agence de la biomédecine, informatisation de la…

Interprétariat hospitalier

Un aspect "gagnant-gagnant" mixant qualité des soins et économies budgétaires

De prime abord, c'est la qualité des soins qui est accolée à l'interprétariat. Mais le gain financier n'est pas négligeable. Certes, ce type de prestation a un coût croissant, d'autant plus s'il est externalisé. D'où, chez certains hôpitaux, le parti pris de miser sur un bénévolat de leurs agents.

Une semaine de la sécurité des patients s'organise en novembre

Une "Semaine de la sécurité des patients" se déroulera cette année pour la première fois du 21 au 25 novembre, annonce la DGOS dans une lettre datée du 2 août dernier et mise en ligne sur le site de la Fédération hospitalière de France (FHF). Trois thèmes prioritaires ont été retenus pour cette première édition : bien utiliser les médicaments, comprendre les indicateurs qualité et agir sur les situations à risques. Durant cette campagne, les établissements de santé et professionnels libéraux volontaires…

Dispositifs médicaux

L'innovation au centre des préoccupations de l'UE

Secouée par le scandale du Mediator, la France cherche à augmenter la sécurité des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux) présents sur son marché. Une démarche différente de celle de l'Union européenne qui cherche aussi à préserver les capacités d'innovation de l'industrie.

Radio-isotopes à usage médical

Le réacteur expérimental OSIRIS autorisé à poursuivre son exploitation jusqu'en 2015

L'Autorité de sûreté nucléaire (ASN) a estimé dans un avis que le réacteur OSIRIS, producteur de radio-isotopes artificiels utilisés en curiethérapie et en imagerie médicale et exploité par le Commissariat à l'énergie atomique (CEA) de Saclay (Essonne), était apte à poursuivre son fonctionnement jusqu'en 2015. À cette date, il devra être arrêté. Cependant, le CEA va devoir répondre aux demandes formulées par l'ASN, après analyse du dossier de réexamen de sûreté de l'installation, notamment concernant…

Évolution des nouveaux outils technologiques

Quel visage pour les patients et la médecine de demain ?

L'Office de prospective en santé (OPS) propose dans son deuxième rapport d'esquisser le visage des patients à l'horizon 2025, au regard des conséquences des progrès techniques et des évolutions sociales.