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Qualité

L'ANSM délivre la première ATU de cohorte pour une extension d'indication

Dans une logique d'accès rapide et anticipé aux traitements innovants, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dispose d'un levier avec la délivrance d'autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte. Elle permet un accès avant la mise sur le marché d'un médicament. L'ANSM annonce, dans un point d'information, l'octroi de la première ATU de cohorte pour un médicament qui dispose déjà d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) mais dans une indication…

Publié le 13 mars 2019 à 15h50

L'agence du médicament recrute ses experts externes

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) entend modifier son recours à des experts externes. Elle lance en ce sens un appel à candidatures pour les recruter. Ces experts seront ensuite amenés à siéger dans ses comités permanents. Quinze comités sont listés dans l'appel et un expert ne peut siéger dans plus de trois de ces instances.

Les missions et les fréquences attendues des réunions sont précisées dans cet appel de l'ANSM. Cette dernière liste également les …

Publié le 11 mars 2019 à 16h44