Organisation réglementée du système de réactovigilance

Comme annoncé par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) en début d’année, le dispositif national de vigilance se renforce. Le décret n°2004-108 du 4 février, qui détaille l’organisation du système de réactovigilance, est paru au Journal officiel du 6 février 2004. Cette vigilance se base sur l’obligation faite aux professionnels de santé comme aux industriels « de signaler sans délai toute défaillance et altération d’un dispositif médical de diagnostic in vitro…