La nouvelle organisation du système de réactovigilance, définie par le décret 2004-108 du 4 février 2004, impose aux établissements de santé de désigner un correspondant local de réactovigilance. Celui-ci est chargé de signaler tout incident ou risque d'incident susceptible d'être dû à un dispositif médical de diagnostic in vitro.

Le système national de réactovigilance, dont la mise en place et le fonctionnement ont été confiés à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé…