Agences sanitaires

Toute préparation hospitalière de mélatonine doit faire l'objet d'une déclaration auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Cette dernière rappelle cette règle dans des recommandations publiées le 25 avril. Le recours à une préparation hospitalière est limité à l'absence de spécialité pharmaceutique disposant d'une autorisation. Le Circadin est le seul médicament cité par l'ANSM et dispose d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) chez l'adulte …

Le Baclofène, médicament miracle dans la lutte contre la dépendance à l'alcool ? Le comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ne fait pas partie des partisans de cette position défendue par une part importante de professionnels en addictologie. Dans son avis publié par l'agence le 24 avril, il considère que le rapport bénéfice/risque de ce médicament est négatif. Son avis intervient dans le cadre de la procédure…

La commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts) de la Haute Autorité de santé travaillera, jusqu'à la fin de l'année, sur les spécificités méthodologiques d'évaluation clinique des dispositifs médicaux connectés (DMC). Dans une feuille de route rendue publique le 23 avril, elle précise que les "particularités liées à leur mode d'action ou à leur impact sur les patients, leur qualité de vie et l'organisation des soins" sont visées. Les DM utilis…

Afin de faire face aux tensions d'approvisionnement en médicaments dérivés du sang, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a déjà engagé une série de mesures. Elle met désormais en place un suivi mensuel des différentes spécialités sur le marché. "Cette information donne une visibilité sur la couverture des besoins sur une période de quinze jours à un mois. Lorsque des tensions sont indiquées sur le stock et les approvisionnements de certains produits, des solutions…

Saisie par la ministre des Solidarités et de la Santé pour définir les situations cliniques, les champs et les publics pour lesquels les actes de téléconsultation et de télé-expertise devraient être exclus, la Haute Autorité de santé (HAS) vient de rendre une fiche mémo. Elle y indique qu'après analyse de la littérature et concertation des parties prenantes, il n'existe pas de situation d'exclusion clinique a priori. En revanche, "des critères d'éligibilité à vérifier en amont de la réalisation …

Le programme Hop'en, pour Hôpital numérique ouvert sur son environnement, prend la suite du programme Hôpital numérique pour la période 2018-2022 en lien avec le programme e-parcours (lire notre article). Lors d'une journée nationale ARS-directions régionales des finances publiques (DRFIP) organisée le 6 avril autour des transformations métiers et numériques du secteur hospitalier, la DGOS a présenté la nouvelle feuille de route de modernisation des systèmes d'information hospitaliers (SIH). Pour…

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) propose, via des recommandations*, un cadrage des opérations de recette des dispositifs médicaux (DM) utilisés dans les procédures interventionnelles radioguidées. L'ensemble des installations de radiodiagnostic sont visées par l'agence : installation fixe en salle dédiée, arceaux mobiles, récepteur d'image numérique utilisés dans les blocs opératoires, etc. L'intégration du DM dans son environnement informatique fait é…

Le 30 mars, le déontologue de l'Institut national du cancer (Inca), Nicolas Polge, a remis son rapport, le premier à porter sur une année d'exercice complète. À cet égard et considérant le renforcement en 2017 du dispositif de transparence des liens d'intérêts et de prévention des conflits d'intérêts, ce travail reste érigé sur une année de transition, considère le déontologue en introduction de son rapport.

Dans un communiqué associé, l'Inca estime que ce travail "souligne le niveau élevé de vigilance…

L'observatoire du médicament, des dispositifs médicaux et de l'innovation thérapeutique (Omedit) de la région Pays de la Loire a publié son rapport sur l'étude Espoire — pour évaluation du suivi du poids et de l'insuffisance rénale en Ehpad — le 21 mars. Le constat montre que sur la durée de l'étude, de 2014 à 2017, "aucune amélioration significative de la traçabilité des données n'a pu être observée, malgré une marge de progression, en lien avec des facteurs identifiés, tels que le déploiement …