Agences sanitaires

Le Health data hub devient coresponsable du traitement du système des données de santé

Un décret, publié fin juin, marque l'élargissement du système national des données de santé. Il permet aussi au Health data hub d'acquérir son autonomie dans la gestion des données de la Cnam. Les projets dits complexes vont être facilités.

La HAS publie un référentiel sur le contenu médical des applications mobiles en santé

Dix-sept. C'est le nombre de critères établis par la HAS pour qualifier le contenu médical des applications disponibles actuellement sur le marché santé et bien-être. Un dispositif qui servira notamment à les référencer dans Mon espace santé.

La réforme de l'accès précoce et compassionnel aux médicaments prend effet en juillet

Votée dans le PLFSS 2021, la refonte du système des ATU et RTU entre en vigueur dans les prochains jours. Les régimes d'accès précoce et compassionnel pour les médicaments répondent à des enjeux de simplification, d'accélération et de prévisibilité.

L'agence du médicament précise la télédéclaration des ruptures de stocks

Avec la publication d'une décision sur son site Internet, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) présente les modalités de déclaration de rupture de stock ou de risque de rupture de stock d'un médicament d'intérêt thérapeutique majeur. Elles entrent en vigueur le 1^erseptembre 2021. La déclaration se fait de manière dématérialisée sur la plateforme Trustmed, déjà accessible sur le site de l'ANSM (lire notre article). Un modèle de télédéclaration est déjà défini…

La HAS détaille ses attentes sur les études en vie réelle

Pour disposer de davantage de données sur les molécules et les produits de santé sur le marché, les études en vie réelle sont en passe d'occuper une place de plus en plus importante. Elles concilient notamment accès à l'innovation et contrôle des autorités sanitaires. Sur son site, la Haute Autorité de santé (HAS) annonce le 30 juin l'adoption par son collège du guide méthodologique sur les études en vie réelle pour l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux.

Avec ce guide, la HAS pr…

Jean-François Parguet est le nouveau fonctionnaire de sécurité des systèmes d'information

Présent à la neuvième édition du congrès de l'Association pour la sécurité des systèmes d'information (Apssis) du 22 au 24 juin en tant que fonctionnaire de sécurité des systèmes d'information (FSSI), Jean-François Parguet a officiellement acté son nouveau poste. Mis à disposition de l'Agence du numérique en santé (ANS), il remplace dans ces fonctions Philippe Loudenot, parti fin 2020 rejoindre la région des Pays de la Loire comme référent cybersécurité.

Diplômé de l'École supérieure d'ingénieurs…

Jean-François Guérin reste président du conseil d'orientation de l'Agence de biomédecine

Par arrêté du 22 juin, 28 membres du conseil d'orientation de l'Agence de la biomédecine ont été nommés pour un mandat de trois ans. À la présidence, le Pr Jean-François Guérin est renouvelé. Il a succédé au Pr Patrick Niaudet dans cette fonction en 2018.

Né en 1951, Jean-François Guérin est professeur des universités-praticien hospitalier à l'université Claude-Bernard Lyon 1 et au CHU de Lyon (Rhône). Il a été président du comité d'éthique des Hospices civils de Lyon et responsable du centre d'é…