Agences sanitaires

La HAS autorise le premier médicament en accès précoce

La refonte du système de l'accès précoce et compassionnel des médicaments est entrée en vigueur et mise pour la première fois en application avec la décision de la HAS autorisant un médicament indiqué contre la maladie Covid-19.

Un décret précise les obligations en cas de distribution parallèle des médicaments

Afin d'appliquer certaines dispositions de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2020, un décret, publié dans l'édition du 6 août du Journal officiel, précise les obligations à la charge des entreprises qui assurent la distribution parallèle de médicaments et les règles de prise en charge applicablesà ces mêmes produits. Le décret détaille ainsi la liste des éléments accompagnant la transmission, à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), de la notification…

L'ANSM lance une procédure de gestion préventive des ruptures de stock des DM

Sur son site Internet, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonce la mise en place d'une procédure de gestion anticipée des ruptures et risques de rupture dans la disponibilité des dispositifs médicaux (DM). "Lorsque les actions mises en place et gérées en premier lieu par les opérateurs n'ont pas permis d'exclure une rupture ou un risque de rupture, notre mission consiste à apporter notre expertise et notre connaissance du secteur pour coordonner de nouvelles…

L'Inca termine 2020 avec un excédent budgétaire lié aux reports et annulations d'actions

Dans son rapport d'activité 2020, l'Institut national du cancer souligne comme 2020 a été "une année hors norme et tournée vers l’avenir". La crise sanitaire a en effet fortement impacté les activités de la filière oncologie (lire notre article). Dans le rapport financier de l'organisation, l'annulation ou le report, en raison des contraintes sanitaires, d’un nombre significatif d’actions prévues initialement au programme de travail se traduit par un excédent budgétaire de 3,7 millions d'euros (…

La stratégie décennale contre le cancer se déclinera en feuilles de route régionales

Pour déployer au mieux la stratégie décennale de lutte contre le cancer portée par l'Inca, 85 actions peuvent être déclinées par les régions. Une instruction de la DGS dévoile des préconisations aux ARS pour élaborer des feuilles de route adaptées aux besoins de leurs territoires. Un diagnostic devra être réalisé pour choisir des actions ciblées.

Assurant la gouvernance régionale de la stratégie décennale contre le cancer, les ARS organisent également le suivi de la mise en œuvre régionale en articulation avec la conférence régionale de la santé et de l’autonomie.

Dans un rapport mis en ligne ce 28 juillet, la Haute Autorité de santé (HAS) remet en cause la pertinence des tests RT-Lamp (1) sur systèmes intégrés et prélèvements salivaires pour détecter le Sars-Cov-2. Elle revient sur l'avis de novembre 2020 dans lequel elle se prononçait en faveur de leur utilisation en seconde intention pour tester des sujets symptomatiques (lire notre article). Le 3 mai dernier, le Centre européen pour la prévention et le contrôle des maladies soulignait déjà la nécessit…

Sesali permet aux professionnels de santé de consulter les données de patients européens

L'Agence du numérique en santé annonce le lancement du service Sesali, qui permet aux professionnels de santé de consulter les données de patients de l'Union européenne. La France rejoint ainsi le réseau MyHealth@EU.

Le comité stratégique du système national des données de santé est mis en place

Destiné à apporter des éléments d'orientation et de décision sur le développement du système national des données de santé, le comité stratégique dédié est mis en place. Il est présidé par le ministère chargé de la santé et compte 25 membres.