Agences sanitaires

La MNH fait l'objet actuellement d'une cyberattaque

Depuis le 5 février, la Mutuelle nationale des hospitaliers essuie une cyberattaque. Celle-ci l'a contrainte à couper l'ensemble de son système d'information. Les équipes tentent actuellement d'identifier l'origine de cette attaque et d'y remédier.

Gilles Duthil est chargé de créer un campus des agences sur les produits du corps humain

D'après un arrêté publié au Journal officiel le 28 janvier, Gilles Duthil, premier conseiller à la chambre régionale des comptes d'Île-de-France, est nommé directeur de projet à la Direction générale de la santé (DGS). Il a pris ses fonctions à compter du 1^er février 2021 pour une période de trois ans. La DGS précise à Hospimedia qu'il a en charge "le pilotage du projet de constitution d'un campus des agences en charge des pratiques et produits du corps humain, depuis la proposition de la feuille…

La HAS veut une évaluation des tests antigéniques sanguins du Sars-Cov-2

Plus acceptables que le prélèvement nasopharyngé, les tests antigéniques sur prélèvement sanguin offre des résultats préliminaires encourageant selon la Haute Autorité de santé (HAS). Cette dernière se positionne ainsi en faveur de l'octroi du forfait innovation pour évaluer la performance et définir les indications de cette nouvelle catégorie de test. L'étude Coviblood, portée par l'Assistance publique-hôpitaux de Paris et la firme AAZ, pourrait ainsi être financée.

"Cette étude comparative devrait…

La réforme des réseaux de vigilance sur les produits de santé est reportée d'un an

Initialement prévu en 2021, le déploiement territorial des cinq vigilances sanitaires concernant les produits de santé sera effectif en 2022. Un arrêté précise les missions conférées aux centres et coordinateurs régionaux.

L'Anap propose un guide pour fiabiliser la production d'indicateurs e-Parcours

Dans une publication, l'Anap fournit un guide pour la définition des indicateurs du programme e-Parcours. Le but est de sécuriser les modalités de calcul des indicateurs ainsi que les éléments probants associés aux indicateurs.

L'Agence européenne du médicament commence à examiner les anticorps monoclonaux

Après les échecs de différents traitements pour lutter contre la maladie Covid-19, les anticorps monoclonaux offrent les pistes thérapeutiques les plus explorées. Le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne du médicament (EMA) annonce avoir engagé deux révisions en continu (rolling review), une procédure qui permet d'évaluer en continu les données transmises plutôt qu'une soumission unique lors de la demande d'autorisation.

Les combinaisons casirivimab/imdevimab, de Regeneron …

Un contingentement est remis en place pour la BCG thérapie

Suspendu en raison du contexte épidémique et d'une baisse de commande, le contingentement de la BCG thérapie est remis en place depuis le 1^er février, indique l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sur son site. Indiqué contre le cancer de la vessie, le traitement BCG Medac, du laboratoire éponyme, est fabriqué par une seule usine en Europe, où la production est en cours de réorganisation pour améliorer le rendement d'ici la fin 2021.

Ce nouveau contingentement…

Emmanuel Macron dédie 1,7 milliard d'euros à la stratégie décennale contre le cancer

Avec 1,7 milliard d'euros pour les cinq premières années, la stratégie décennale de lutte contre le cancer bénéficiera d'un budget augmenté, à la hauteur de ses ambitions. Pour favoriser les innovations, Emmanuel Macron consacre la moitié du budget à la recherche fondamentale comme clinique. 65 mesures seront mises en œuvre dès 2021.

La HAS recommande de vacciner tous les professionnels de santé et du médico-social

Le vaccin d'AstraZeneca et de l'université d'Oxford doit être proposé à l'ensemble des professionnels du secteur de la santé et du médico-social selon l'avis de la Haute Autorité de santé. Cette dernière se prononce également en faveur de la prescription et l'administration par les pharmaciens et les sages-femmes.

L'EMA confirme une manipulation des documents diffusés après la cyberattaque

L'Agence européenne du médicament (EMA) poursuit ses investigations sur la cyberattaque dont elle a été victime. Plusieurs documents relatifs au vaccin de Pfizer-BioNTech contre le virus Sars-Cov-2 ont ensuite été diffusés en ligne. Rapidement, l'EMA a mis en garde contre une manipulation. Dans un communiqué, elle confirme que tous les documents publiés ne l'ont pas été dans leur forme originale intégrale et que certains ont été sortis de leur contexte. Si les e-mails individuels sont authentiques…