Agences sanitaires

L'agence du médicament retire plusieurs implants mammaires du marché

Face au risque rare de développement d'un lymphome, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé décide le retrait du marché de plusieurs types d'implants mammaires. Leur explantation n'est pas recommandée.

Un kit d'outils précède l'ouverture du tableau de bord 2019 de la performance médico-sociale

Le 15 avril marquera le lancement de la collecte des données du tableau de bord de la performance des établissements et services médico-sociaux. L'Anap propose cette année encore un kit d'outils légèrement revisités.

Le Conseil d'État censure partiellement la note sur la rétrocession de l'Uvestérol ADEC

À la suite du décès d'un nourrisson, la commercialisation du médicament Uvestérol D du laboratoire Crivex avait été suspendue par les pouvoirs publics. Quant à l'Uvestérol ADEC, qui utilise le même dispositif d'administration à risque, il avait été réservé à un usage hospitalier. Grâce à une recommandation temporaire d'utilisation, une note d'information et une inscription par arrêté sur la liste réglementaire de rétrocession, il peut être délivré par les pharmacies à usage intérieur.

Devant le Conseil…

Ma Santé 2022

Les députés veulent confier à la HAS l'évaluation de la qualité des structures médico-sociales

Un amendement au projet de loi de Santé donne à la Haute Autorité de santé, les rênes de l'évaluation interne et externe des services et établissements médico-sociaux. Cette nouvelle donne réglementaire remporte le soutien des parlementaires.

L'ANSM élargit l'étude sur la sécurité des implants pelviens

L'étude clinique Vigimesh va bénéficier d'un nouveau financement de la part de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Coordonnée par le professeur Xavier Fritel du CHU de Poitiers (Vienne), cette étude porte sur les complications, à court et long terme, après chirurgie de renfort pelvien, avec ou sans pose d'implants. Les dispositifs médicaux de traitement de la descente d'organes et de l'incontinence urinaire font, en effet, l'objet d'une vigilance européenne…

L'ANSM délivre la première ATU de cohorte pour une extension d'indication

Dans une logique d'accès rapide et anticipé aux traitements innovants, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dispose d'un levier avec la délivrance d'autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte. Elle permet un accès avant la mise sur le marché d'un médicament. L'ANSM annonce, dans un point d'information, l'octroi de la première ATU de cohorte pour un médicament qui dispose déjà d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) mais dans une indication…

La Mutualité française Occitanie développe la prévention bucco-dentaire dans 22 Fam et Mas

Le programme de prévention bucco-dentaire en Mas et Fam, piloté par la Mutualité française Occitanie dans l'Hérault en 2018, est renforcé et déployé pour 2019 en Lozère. Financé par l'ARS, le dispositif concerne résidents et professionnels.

L'actuel Observatoire de la qualité de l'air intérieur doit être remanié

Une mission recommande de refonder l'Observatoire de la qualité de l'air intérieur. Elle considère que sa fragilité actuelle s'explique par le manque d'un pilotage stratégique affirmé et de financements aléatoires.

Interview

Anne-Marie Armanteras-de Saxcé et Véronique Ghadi, membre du collège et directrice de la qualité sociale et médico-sociale à la HAS

"L'Anesm n'était pas responsable de l'intégralité du dispositif d'évaluation médico-sociale"

Anne-Marie Armanteras-de Saxcé et Véronique Ghadi évoquent pour Hospimedia l'évolution de la démarche qualité médico-sociale. L'agence devrait avoir l'entière responsabilité de la démarche avec un nouveau référentiel. Mais aussi le lancement d'une enquête nationale pour recueillir la parole des usagers du médico-social.

L'ANSM ne prendra pas de mesures sur les déconnexions de ligne à sang d'hémodialyse

L'enquête de matériovigilance de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sur les déconnexions de ligne à sang d'hémodialyse ne débouche pas sur des mesures de sa part. L'agence a mené cette enquête à la suite d'un signalement sur une augmentation du nombre de déconnexions cathéter-ligne à sang en centre par un prestataire de soins. Pendant six mois de surveillance renforcée en 2018, 19 signalements ont été enregistrés, rapporte l'ANSM dans un point d'information…