Agences sanitaires

Les chirurgiens plastiques critiquent le retrait du marché des implants mammaires texturés

La Société française des chirurgiens esthétiques plasticiens (Sofcep) et le Syndicat national de chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique (SNCPRE) sont vent debout contre la décision de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de retirer du marché français les prothèses mammaires macro-texturées et en polyuréthane. Une décision prise "par mesure de précaution" en raison de cas rares de lymphomes associées au port de ces implants.

La Sofcep et le SNCPR…

Les nouveaux dispositifs d'évaluation des établissements médico-sociaux seront prêts en 2021

Un an après l'intégration de l'Anesm dans la HAS, l'agence attend toujours qu'on lui confie le dispositif d'évaluation des structures médico-sociales dans son intégralité. Intervenant au 17e Cipeg, Véronique Ghadi a fait le point sur cette réforme.

Problématique dans la certification des hébergeurs, l'infogérance en sera bientôt retirée

Actuellement, treize hébergeurs de données de santé (HDS) ont été certifiés par l'une des sept structures pouvant attribuer cette certification. Des chiffres qui témoignent pour Jean-François Parguet, directeur du pôle technique et sécurité de l'Agence des systèmes d'information partagés de santé (Asip Santé) lors de la septième édition du congrès national de la sécurité des systèmes d'information de santé (Apssis), de la possibilité de la démarche. Et pour l'accélérer un peu plus, l'un des points…

L'agence du médicament retire plusieurs implants mammaires du marché

Face au risque rare de développement d'un lymphome, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé décide le retrait du marché de plusieurs types d'implants mammaires. Leur explantation n'est pas recommandée.

Un kit d'outils précède l'ouverture du tableau de bord 2019 de la performance médico-sociale

Le 15 avril marquera le lancement de la collecte des données du tableau de bord de la performance des établissements et services médico-sociaux. L'Anap propose cette année encore un kit d'outils légèrement revisités.

Le Conseil d'État censure partiellement la note sur la rétrocession de l'Uvestérol ADEC

À la suite du décès d'un nourrisson, la commercialisation du médicament Uvestérol D du laboratoire Crivex avait été suspendue par les pouvoirs publics. Quant à l'Uvestérol ADEC, qui utilise le même dispositif d'administration à risque, il avait été réservé à un usage hospitalier. Grâce à une recommandation temporaire d'utilisation, une note d'information et une inscription par arrêté sur la liste réglementaire de rétrocession, il peut être délivré par les pharmacies à usage intérieur.

Devant le Conseil…

Ma Santé 2022

Les députés veulent confier à la HAS l'évaluation de la qualité des structures médico-sociales

Un amendement au projet de loi de Santé donne à la Haute Autorité de santé, les rênes de l'évaluation interne et externe des services et établissements médico-sociaux. Cette nouvelle donne réglementaire remporte le soutien des parlementaires.

L'ANSM élargit l'étude sur la sécurité des implants pelviens

L'étude clinique Vigimesh va bénéficier d'un nouveau financement de la part de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Coordonnée par le professeur Xavier Fritel du CHU de Poitiers (Vienne), cette étude porte sur les complications, à court et long terme, après chirurgie de renfort pelvien, avec ou sans pose d'implants. Les dispositifs médicaux de traitement de la descente d'organes et de l'incontinence urinaire font, en effet, l'objet d'une vigilance européenne…

L'ANSM délivre la première ATU de cohorte pour une extension d'indication

Dans une logique d'accès rapide et anticipé aux traitements innovants, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dispose d'un levier avec la délivrance d'autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte. Elle permet un accès avant la mise sur le marché d'un médicament. L'ANSM annonce, dans un point d'information, l'octroi de la première ATU de cohorte pour un médicament qui dispose déjà d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) mais dans une indication…

La Mutualité française Occitanie développe la prévention bucco-dentaire dans 22 Fam et Mas

Le programme de prévention bucco-dentaire en Mas et Fam, piloté par la Mutualité française Occitanie dans l'Hérault en 2018, est renforcé et déployé pour 2019 en Lozère. Financé par l'ARS, le dispositif concerne résidents et professionnels.