Entreprises

L'Afnor souhaite devenir organisme notifié pour le nouveau règlement sur les DM

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a reçu la candidature d'Afnor certification pour devenir organisme notifié pour le marquage CE selon le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux (DM). L'entrée en vigueur de ces nouvelles règles est décalée à mai 2021 en raison de la crise sanitaire de la maladie Covid-19. "Nous mobiliserons toute notre rigueur et notre expertise pour attester de la conformité des produits aux exigences essentielles de la…

Elsan et Nexus signent un partenariat

Le groupe d'hospitalisation privée Elsan et Nexus annoncent dans un communiqué commun avoir signé un partenariat pour coconstruire des solutions médicales digitales pour les équipes des établissements Elsan, fluidifier et mieux coordonner l'utilisation du dossier patient informatisé Emed, utilisé dans 75% des établissements du groupe.

Concrètement, ce partenariat porte sur trois volets :

une nouvelle organisation du support quotidien aux utilisateurs d’Emed ;
une coopération produit ;
une approche commune…

L'application StopCovid entre dans une nouvelle phase

Des évolutions vont être apportées avec la nouvelle version de l'application StopCovid qui sortira le 25 juin, dont un captcha développé par Orange et un filtre de contact. Le dispositif enregistre en revanche des chiffres en demi-teinte.

Les référentiels sur l'hébergement des données de santé sont mis en concertation

Parmi les trois dernières consultations lancées ces derniers jours par l'Agence du numérique en santé (ANS), figure celle sur les référentiels d'accréditation et de certification des hébergeurs de données de santé (HDS). Depuis les 16 juin et jusqu'au 3 septembre, il est donc possible de contribuer à ces deux référentiels qui prennent en compte les évolutions normatives et apportent des précisions pour harmoniser le processus de certification.

Des clarifications sont surtout apportées sur l'activit…

La HAS fait un premier bilan de son évaluation conditionnelle des médicaments

Malgré l'absence de publication du décret pour l'encadrer, l'évaluation conditionnelle des médicaments par la Haute Autorité de santé fait état de ses premiers résultats favorables ou défavorables pour les industriels.

Le CHU de Brest se penche sur la traçabilité des dispositifs médicaux en orthopédie

En janvier dernier, le CHU de Brest (Finistère) est devenu actionnaire minoritaire de la start-up Oxyledger, créée en avril 2019 et qui aspire à créer des solutions technologiques innovantes de traçabilité des dispositifs médicaux implantables. Il s'agit de "faciliter la collecte des données des implants à partir du bloc opératoire, lors d'une chirurgie", souligne le CHU dans un communiqué. Les données vont ensuite permettre de fournir des informations précises au patient et alimenter un registre…

Médecins du monde appelle à une nouvelle gouvernance du CEPS

Le nouveau président du Comité économique des produits de santé, chargé de négocier avec les industriels les prix des médicaments et des produits de santé, est invité par l'association Médecins du monde à mettre en place une gouvernance modernisée. "Il convient de casser un fonctionnement et des habitudes caractérisées par un entre-soi opaque, réservé à des représentants de l’administration et des firmes, sans aucune forme de contrôle démocratique ou politique", juge-t-elle dans un communiqué. L…

Le Conseil d'État demande des précisions au Health data hub sur la pseudonymisation

D'ici cinq jours, le Health data hub devra apporter à la Cnil des éléments sur le procédé de pseudonymisation utilisé pour vérifier qu'il assure une protection suffisante. Le Conseil d'État écarte en revanche le risque d'hébergement chez Microsoft.

Le nombre de demandeurs d'emploi en situation de handicap a diminué de 3,9% en 2019

Le tableau de bord national 2019 de l'Association de gestion du fonds pour l'insertion des personnes handicapées (Agefiph) relève que le nombre de demandeurs d'emploi en situation de handicap a diminué plus rapidement que celui du tout public.

Un appel à la réalisation de structures modulaires mobiles de réanimation est lancé

Information mise à jour : L'appel à manifestation d'intérêt a reçu une vingtaine de dossiers de différents niveaux de maturité, a indiqué Nicolas Best, directeur général du CHU de Nîmes (Gard) par ailleurs président de la commission architecture et ingénierie de la Conférence des directeurs généraux des CHU lors d'une conférence de presse ce 17 juin. Un appel d'offres a alors été lancé le 3 juin dans cette lignée. Mi-septembre, quatre à cinq solutions seront retenues. Elles pourront ensuite être…