Entreprises

Quarante solutions sont pour l'heure référencées Ségur du numérique en santé

Depuis le lancement du référencement Ségur du numérique en santé, quarante solutions ont été référencées, indique sur son site l'Agence du numérique en santé (ANS). 85% sont destinées à équiper les structures hospitalières, est-il précisé. Les derniers référencements datent du 19 avril et concernent Evolucare technologies pour son logiciel eLink, Dedalus France pour DxCare et Softway medical pour OX Medboard.

L'ANS en profite pour rappeler que seuls les éditeurs ou distributeurs de solutions logicielles…

Le rachat de Bio Pôle Antilles par le groupe Inovie est accepté sous conditions

Le 27 avril, l'Autorité de la concurrence a donné son aval au rachat de la société Bio Pôle Antilles par le groupe Inovie. La firme ultramarine dispose de 14 laboratoires dont 11 en Guadeloupe*, quant à l'acquéreur il exploite un réseau de 400 laboratoires essentiellement en métropole (sud et Île-de-France) ainsi qu'à La Réunion. Cette opération est toutefois assortie de conditions. Pour "la première fois" en effet, l'autorité considère "qu'une prise de participation minoritaire non contrôlante …

Le plan d'investissement 2022 d'Icade santé est réalisé à plus de 30% à fin mars

Icade Santé fait un point sur l'avancée et les perspectives de son plan d'investissement de 3 milliards d'euros. À fin mars, plus de 30% de l'investissement prévu pour 2022 est d'ores et déjà réalisé. Un important portefeuille de projets est annoncé.

L'accompagnement du retour à domicile des patients monte en puissance à l'AP-HP

Dans le cadre d'un partenariat avec la start-up Noé Santé, l'AP-HP expérimente depuis l'été dernier un dispositif renforcé pour accompagner la sortie des patients. Le déploiement s'organise mais attise la critique des assistants sociaux du CHU.

La convention entre établissement et laboratoire dispose d'un modèle pour l'accès précoce

Avec la publication d'un arrêté au Journal officiel du 23 avril, la réforme de l'accès précoce ou compassionnel dispose d'un nouveau jalon réglementaire. Cet arrêté précise en effet le modèle de convention entre l'établissement de santé utilisant la molécule concernée et le laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. Cet accord vise à mettre en œuvre l'obligation de financement du recueil des données par l'entreprise concernée. Cette obligation est ainsi qualifié…

La Cnil inflige une amende à Dedalus biologie pour une fuite de données de santé

Des manquements techniques et organisationnels à l'origine d'une fuite de données de santé de près de 500 000 personnes ont conduit la Cnil à prononcer une amende à l'encontre de Dedalus biologie. Ce dernier a depuis pris des mesures.

Le Code de la santé publique s'adapte au règlement européen sur les dispositifs médicaux

Attendue par le secteur, une ordonnance met en cohérence les dispositions du droit français avec la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux, entrée en vigueur en mai 2021. Elle détaille les nouvelles règles applicables, depuis l'évaluation clinique jusqu'à la surveillance de marché des dispositifs, en passant par les sanctions.

Publié en 2017 et entré en application en 2021, le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux représente une évolution importante pour le secteur avec des exigences de sécurité renforcées.