Europe

L'agence du médicament invite à déposer tôt les demandes de transitions des essais

Dans un communiqué, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) invite les promoteurs d'essais cliniques à préparer la transition réglementaire entre la directive de 2001 et le règlement européen en vigueur depuis janvier 2022. À compter de fin janvier 2025, tous les essais devront avoir une autorisation répondant au nouveau régime. Les essais en cours, entre 4 000 et 6 000 en Europe, selon l'ANSM, disposent d'une période de transition pour obtenir une nouvelle autorisatio…

Le sexe et la couleur de peau seraient source de discriminations aux urgences

Entre sexisme et racisme, une femme noire semble avoir 50% de chance en moins qu'un homme blanc d'être considérée comme étant une urgence vitale en cas de passage aux urgences pour douleur thoracique. Une étude du CHU de Montpellier met en lumière ce constat, observé sur plus de 1 560 personnels de santé dans quatre pays européens dont la France.

Selon les travaux menés par des urgentistes montpelliérains, la visualisation de patients simulés avec différentes caractéristiques de sexe et d'ethnie a très clairement modifié la décision de priorisation lors du triage, et ceci en défaveur des femmes et des patients noirs. (Amélie Benoist/Image Point FR/BSIP)

Un rapport interroge la pertinence du moratoire franco-belge sur le handicap

Le Ceser Hauts-de-France consacre une large partie de son rapport sur les enjeux transfrontaliers de la santé à la situation des Français handicapés en Belgique depuis le moratoire. Le rapport analyse également les coopérations sanitaires.

Le ministère de la Santé lance une phase pilote sur les essais cliniques décentralisés

Les directions générales de la santé et de l'offre de soins lancent, avec la Commission nationale de l'informatique et des libertés et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, la mise en œuvre d'une phase pilote relative aux essais cliniques décentralisés. Celle-ci se tiendra de janvier à juin 2024. Cette initiative intervient à la suite de la publication de recommandations sur ces essais de la Commission européenne et s'inscrit en parallèle d'un groupe de travail de…

Un nouveau projet européen d'achat public dans le secteur de la santé intègre le Resah

Le nouveau projet Procure réunit treize États membres afin de mener une évaluation approfondie de l'organisation des achats publics en santé en Europe. Il a démarré le 1er décembre dernier. En France, c'est le Réseau des acheteurs hospitaliers qui est chargé de l'enquête qualitative pour identifier les meilleures pratiques professionnelles.

Démarré le 1er décembre dernier, le projet européen Procure réunit treize États membres et vingt-cinq partenaires : acheteurs publics, centrales d'achat, agences régionales de santé, vendeurs... (Godong/BSIP)

Clariane scelle un partenariat sur onze actifs anglais dans le cadre de son refinancement

La restructuration financière se poursuit. Ce 28 novembre, le groupe d'Ehpad privé commercial Clariane (ex-Korian) a annoncé la finalisation d'un deuxième partenariat immobilier concernant onze actifs au Royaume-Uni d'une valeur de 227 millions d'euros (M€). L'opération, qui s'inscrit dans le cadre du plan de refinancement annoncé par le gestionnaire le 13 novembre dernier, avait été évoquée le 15 décembre dernier lors de la première étape du refinancement, portant sur dix-neuf actifs français (…

Une enquête de prévalence des infections associées aux soins en Ehpad est prévue en 2024

Santé publique France annonce sur son site Internet le lancement pour 2024 d'une enquête nationale de prévalence des infections associées aux soins (IAS) et des traitements anti-infectieux dans les Ehpad. La dernière initiative de ce type intitulée Prév'Ehpad date de 2016 (lire notre article).

Pour cette nouvelle édition, le recueil des données est d'ores et déjà programmé entre le 15 mai et le 28 juin 2024. La saisie des informations est envisagée dans la foulée le 30 septembre et la validation …

Un accord européen est trouvé sur les substances d'origine humaine

À l'été 2022, la Commission européenne proposait un règlement pour renforcer la qualité et la sécurité des substances d'origine humaine, en dehors des organes. Dans un communiqué, elle annonce qu'un accord politique a été conclu sur ce texte entre le Parlement européen et le Conseil de l'Union européenne. Ce nouveau texte élargit les règles sur le sang, les tissus et les cellules au lait maternel et au microbiote fécal. Il vise une meilleure protection des donneurs et des receveurs mais également…

L'Europe dresse sa première liste de médicaments à risque de pénurie

La Commission européenne diffuse la première liste (à télécharger ci-dessous) des médicaments critiques dans l'Union européenne. Dressée avec l'Agence européenne du médicament et les chefs des agences nationales du médicament, elle contient plus de 200 substances actives utilisées dans les médicaments à usage humain. "Cela signifie qu'il est essentiel d'éviter les pénuries pour ces médicaments spécifiques, étant donné que leur indisponibilité pourrait causer un préjudice important aux patients et…

Disparition

L'eurodéputée écologiste Michèle Rivasi est décédée

Très active dans la lutte contre l'influence des lobbies ainsi qu'en matière de santé environnementale, l'écologiste Michèle Rivasi est décédée le 29 novembre. Elle est l'une des personnalités à l'origine de l'opération mains propres sur la santé.