Europe

L'agence du médicament accompagne l'expérimentation de la notice dématérialisée

Le démarrage officiel est prévu pour le 1^er octobre, mais les outils d'accompagnement sont déjà disponibles. Un peu moins de cinq cents médicaments sont intégrés, pendant deux ans, à la phase pilote d'évaluation de l'intérêt et de l'accessibilité des notices numériques. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé propose notamment aux pharmaciens et aux médecins une foire aux questions sur l'e-notice pour les spécialités pharmaceutiques. Elle aborde différents sujets comme…

Le travail protégé doit respecter en Europe le choix des personnes handicapées

Une étude, publiée par la Commission européenne, analyse le fonctionnement du secteur du travail protégé dans huit pays européens. Elle insiste sur l'importance de proposer des environnements de travail qualitatifs tant au sein des structures protégées que dans le milieu ordinaire de travail, afin de respecter la liberté de choix des personnes.

En septembre 2022, la Commission européenne a lancé un train de mesures concernant l'emploi des personnes en situation de handicap, qui prévoyait notamment la rédaction d'une étude sur les modèles alternatifs d'emploi des personnes handicapées. (Godong/BSIP)

La Commission européenne tente de préciser la place des catalogues d'applications de santé

Dans un document publié en début d'été, le groupe de coordination des dispositifs médicaux a précisé sous l'égide de la Commission européenne la place des catalogues des applications de santé, et les textes s'appliquant à leur situation.

La vision européenne du Comité national de coordination de la recherche sert aux hôpitaux

En participant à des groupes de travail et instances de la recherche en santé aux niveaux national et européen, le CNCR soutient les établissements de santé français dans leur anticipation et intégration aux programmes Horizon Europe et EU4Health.

Bpifrance va diversifier son soutien à l'industrie du dispositif médical

Par communiqué, la banque Bpifrance fait le bilan de son guichet diagnostic dispositif médical, conçu pour accompagner les petites et moyennes entreprises du secteur. Depuis 2022, la banque publique a financé à hauteur de 9 millions d'euros un accompagnement pour 264 entreprises. À l'heure actuelle, il se fait sur trois volets (mise en place d'un système de management de la qualité, constitution ou mise à niveau de la documentation technique, conception et rédaction d'un protocole d'investigation…

L'Espagne mise sur des primes pour l'emploi des personnes en situation de handicap

L'Unapei organise une série de webinaires présentant différents systèmes d'inclusion des travailleurs handicapés. Le premier rendez-vous met à l'honneur le système espagnol. Celui-ci mise sur des primes à l'emploi incitatives pour les employeurs mais aussi sur un secteur protégé qui emploie une part importante des personnes concernées.

À l'instar du secteur protégé français, les centres spéciaux pour l'emploi espagnols peuvent rencontrer des difficultés pour parvenir à intégrer leurs travailleurs en milieu ordinaire de travail. (Tremelet/Image Point FR/BSIP)

Une fiche accompagne l'évolution des marchés avec des dispositifs médicaux chinois

La direction des affaires juridiques du ministère de l'Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique diffuse une fiche technique sur la mise en œuvre de l'instrument relatif aux marchés publics internationaux dans le secteur des dispositifs médicaux. La Commission européenne a décidé d'exclure les produits d'opérateurs économiques de la République populaire de Chine en raison de mesures et de pratiques constatées dans les marchés publics de ce pays. De fait, les offres faites…

La mise sur le marché du donanemab contre Alzheimer reçoit un avis favorable européen

L'agence européenne des médicaments donne un avis favorable à la commercialisation en Europe du donanemab pour le traitement d'un Alzheimer à un stade précoce symptomatique de la maladie. L'autorisation est dans les mains de la Commission européenne.

L'innovation en santé est prévue dans une enveloppe de 40 Md€ de la Commission européenne

La Commission européenne a présenté le 16 juillet sa proposition de budget pour 2028-2034. La santé bénéficie d'une enveloppe dans le cadre du nouveau Fonds européen pour la compétitivité et d'Horizon Europe. Elle partagera 40 Md€ avec les biotechnologies, l'agriculture et la bioéconomie. Un budget est aussi prévu pour les crises sanitaires.

Ursula von der Leyen, présidente de la Commission européenne, présente sa proposition de cadre financier pluriannuel pour 2028-2034 depuis Bruxelles (Belgique) le 16 juillet 2025. (Ansgar Haase/DPA/SIPA)

Dix-sept agences sanitaires attendent une gouvernance renforcée des dispositifs médicaux

Une déclaration commune est envoyée par dix-sept autorités nationales compétentes pour les dispositifs médicaux à la Commission européenne. Elles espèrent la tenue d'un dialogue visant à échanger sur les moyens nécessaires pour faire fonctionner de manière plus cohérente et harmonisée le cadre réglementaire de la nouvelle réglementation européenne sur ces produits. Plusieurs priorités d'évolution sont identifiées à court et moyen terme par ces agences, dont fait partie l'Agence nationale de sécurit…