Europe

Alors que la règlementation européenne sur le marquage CE des dispositifs médicaux (DM) fête ses vingt ans, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) se concentre sur les deux nouveaux règlements européens qui se profilent à l'horizon. En 2020, ils s'appliqueront à l'ensemble des DM, hormis ceux de diagnostic in vitro (DMDIV) qui bénéficient de deux années de sursis supplémentaires. Ce délai permettra notamment de constituer une classification, en quatre strates…

Saisie pour arbitrage par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en 2017, l'Agence européenne du médicament (EMA) vient de rendre son avis sur le valproate. Cette substance, principe actif de la Dépakine, a des effets tératogènes. L'EMA suit, dans sa décision, la ligne tracée par l'agence française avec une contre-indication de l'utilisation de médicament à base de valproate pour traiter les troubles bipolaires. L'ANSM souligne, dans un communiqué, que l'EMA…

Une première implantation française d'une solution de suivi à distance de l'insuffisance cardiaque a été effectuée le 23 mai au CHU de Lille (Nord). Ce dispositif, dénommé Cardiomems et implanté par le Dr Pascal de Groote, cardiologue à l'Institut cœur poumon, permet grâce à un capteur sans fil miniaturisé mis en place dans l'artère pulmonaire de manière définitive de surveiller à distance l'insuffisance cardiaque. Une mesure de la pression pulmonaire, indicateur précoce d'aggravation cardiaque,…

Après l'annonce de son développement en terre italienne, en mars dernier, par la construction de trois nouveaux Ehpad, le groupe Colisée réitère en ce mois de mai l'opération de communication. Le gestionnaire s'implantera cette fois-ci en Lombardie, sur deux communes de la métropole milanaise. Une stratégie d'expansion qui devrait se poursuivre au regard du taux d'équipement encore faible sur l'Italie du Nord.

D'une capacité de 86 lits, la première résidence ouvre après restructuration d'un bâtiment…