Europe

Le guide pratique sur la protection des données à destination des médecins est publié

Annoncé fin mai dernier (lire notre article), le guide pratique sur la protection des données personnelles rédigé par la Commission nationale de l'informatique et des libertés (Cnil) et le Conseil national de l'ordre des médecins (Cnom) à l'attention des professionnels de santé libéraux est depuis ce 20 juin disponible. Il vise à les orienter dans la mise en œuvre des obligations prévues par la nouvelle réglementation sur la protection des données personnelles (RGPD). Le guide rappelle en effet …

Le "cœur du réacteur" du règlement sur les dispositifs médicaux sera prêt à temps pour l'ANSM

Alors que la règlementation européenne sur le marquage CE des dispositifs médicaux (DM) fête ses vingt ans, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) se concentre sur les deux nouveaux règlements européens qui se profilent à l'horizon. En 2020, ils s'appliqueront à l'ensemble des DM, hormis ceux de diagnostic in vitro (DMDIV) qui bénéficient de deux années de sursis supplémentaires. Ce délai permettra notamment de constituer une classification, en quatre strates…

L'Agence européenne du médicament élargit les restrictions françaises sur le valproate

Saisie pour arbitrage par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en 2017, l'Agence européenne du médicament (EMA) vient de rendre son avis sur le valproate. Cette substance, principe actif de la Dépakine, a des effets tératogènes. L'EMA suit, dans sa décision, la ligne tracée par l'agence française avec une contre-indication de l'utilisation de médicament à base de valproate pour traiter les troubles bipolaires. L'ANSM souligne, dans un communiqué, que l'EMA…

Une première implantation nationale de Cardiomems a été réalisée au CHU de Lille

Une première implantation française d'une solution de suivi à distance de l'insuffisance cardiaque a été effectuée le 23 mai au CHU de Lille (Nord). Ce dispositif, dénommé Cardiomems et implanté par le Dr Pascal de Groote, cardiologue à l'Institut cœur poumon, permet grâce à un capteur sans fil miniaturisé mis en place dans l'artère pulmonaire de manière définitive de surveiller à distance l'insuffisance cardiaque. Une mesure de la pression pulmonaire, indicateur précoce d'aggravation cardiaque,…

Bruxelles désigne Guy Vallet comme expert principal de l'Union européenne au Maroc

Expert principal de l'Union européenne au Maroc. Telles sont les nouvelles attributions de Guy Vallet, ancien inspecteur général des affaires sociales (Igas) et ancien directeur général de l'Assistance publique-hôpitaux de Marseille (AP-HM, Bouches-du-Rhône). Comme cela est précisé dans un communiqué, il aura la charge de mettre en œuvre le programme européen d'appui sectoriel à la santé au Maroc (Pass 2), qui se monte à quelque 100 millions d'euros. Objectif affiché : "appuyer le déploiement d'…

L'Europe veut ajuster les règles de propriété intellectuelle sur les génériques et biosimilaires

La Commission européenne entend modifier les règles relatives aux certificats complémentaires de protection (CCP) pour les médicaments biosimilaires et génériques. Elle propose une modification de la réglementation sur cette protection qui prolonge la durée des brevets pour les médicaments. L'instance européenne souhaite que les CCP soient supprimés pour les produits destinés à l'exportation en dehors de l'Union européenne (UE). Cette recommandation entend "supprimer un obstacle juridique qui emp…

Enquête

Un an après son lancement officiel, où en est le projet e-santé mentale ?

Le projet européen eMen, pour développer des dispositifs de e-santé mentale, est en phase de déploiement en France avec le projet Stop Blues. Une application d'ores et déjà disponible est en phase de test. La plateforme d'échanges européenne est aussi en cours, tout comme les recommandations politiques en faveur de la e-santé mentale.

Le projet I-said encourage l'autodétermination des personnes déficientes intellectuelles

I-said est un projet de recherche-action européen né de la rencontre entre un laboratoire de psychologie de l'université de Lille et l'Udapei du Nord. Impliquant plusieurs partenaires dans le nord de la France et en Wallonie (Belgique), il vise à promouvoir l'autodétermination et la promotion de la santé des personnes déficientes intellectuelles.

Une reconnaissance européenne de la formation des pharmaciens hospitaliers se construit

Les pharmaciens hospitaliers vont disposer d'un socle commun de formation, dont les standards sont finalisés. Avec cette reconnaissance, les pharmaciens français pourront travailler dans des hôpitaux d'autres pays grâce à une reconnaissance automatique de leur formation. Ce projet est actuellement en cours de construction.

Colisée annonce la reprise de deux nouveaux Ehpad en Italie

Après l'annonce de son développement en terre italienne, en mars dernier, par la construction de trois nouveaux Ehpad, le groupe Colisée réitère en ce mois de mai l'opération de communication. Le gestionnaire s'implantera cette fois-ci en Lombardie, sur deux communes de la métropole milanaise. Une stratégie d'expansion qui devrait se poursuivre au regard du taux d'équipement encore faible sur l'Italie du Nord.

D'une capacité de 86 lits, la première résidence ouvre après restructuration d'un bâtiment…