Europe

L'AP-HP noue un "accord-cadre global" en imagerie avec Siemens healthineers

Le 26 novembre, l'Assistance publique-hôpitaux de Paris (AP-HP) a signé un "accord-cadre global" avec la firme allemande Siemens healthineers. Il s'agit du premier accord-cadre signé par le CHU francilien avec un industriel dans le domaine de l'imagerie, relate l'établissement dans un communiqué. Les deux partenaires ambitionnent à ce titre de "coconcevoir, codévelopper, tester et déployer des solutions systémiques" autour de grandes thématiques telles que les maladies chroniques (diabète, insuffisance…

Le volume horaire de la formation menant au diplôme d'infirmier est porté à 4 600 heures

4 600 heures. C'est le volume horaire qui doit être mis en œuvre pour la formation infirmière d'ici le 1er septembre 2026. Pour coller aux règles européennes, un décret est paru au JO ce 5 décembre, sans attendre la fin des travaux de refonte.

La France propose d'améliorer le règlement européen sur les dispositifs médicaux

Avant le Conseil européen des ministres de la santé, le 3 décembre, une position commune de neuf États, dont la France, a été transmise sur l'évolution du règlement relatif aux dispositifs médicaux. Cette régulation européenne s'impose aux États mais est critiquée pour sa complexité. La position partagée porte sur cinq points clés, à commencer par la réduction des obligations administratives. Si le principe d'un renouvellement de la certification tous les cinq ans est maintenu, les États demandent…

Un dispositif de sanction sera déployé pour appliquer la sérialisation à l'hôpital

La réglementation européenne impose la désactivation de l'identifiant unique d'un médicament avant sa délivrance aux patients dans les 2 008 pharmacies à usage intérieur (PUI) pour lutter contre les falsifications ou les contrefaçons. Jusqu'ici, elles avaient échappé à des sanctions en l'absence de mise en œuvre de cette sérialisation, contrairement aux officines en raison de la démographie des pharmaciens hospitaliers et des spécificités techniques à faire sur les logiciels. La DGOS est cependant…

L'agence européenne autorise le médicament anti-Alzheimer lecanemab sous conditions

Après un premier avis négatif, le comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne du médicament recommande la mise sur le marché du lecanemab. L'autorisation est toutefois restreinte pour limiter les risques d'effets secondaires.

Patrick Hetzel plaide pour un fonds européen de recherche et de compétitivité

Le ministre de l'Enseignement supérieur et de la Recherche Patrick Hetzel a défendu l'attractivité et le rayonnement de la recherche française à Berlin (Allemagne) le 8 novembre lors d'un rendez-vous pour la science et l'innovation, le Falling walls science summit. À cette occasion, il a appelé à la préservation d'un soutien européen à la recherche en proposant un fonds de recherche et de compétitivité, rapporte le ministère dans un communiqué. Selon lui, cette priorité stratégique devra être int…

Semble lève 13,8 M€ pour son développement en France

L'entreprise anglaise Semble, éditrice de solution numérique, annonce dans un communiqué avoir levé 13,8 millions d'euros. Cet investissement doit lui permettre de consolider sa position sur le marché britannique et de développer sa présence en France. Sa plateforme y est en effet présente depuis octobre. Ce tour de table en série B, emmené par Mercia Ventures, avec la participation d'Octopus Ventures, Smedvig Ventures et Triple Point, permettra également à Semble de renforcer sa capacité d'automatisation…

Les sanctions seront renforcées en cas de rupture de stock d'un dispositif médical

Le Gouvernement entend doter l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé de nouveaux pouvoirs de gestion et de sanctions en cas de tensions d'approvisionnement pour les dispositifs médicaux.

La carte européenne du handicap ne permet pas une réelle mobilité des personnes

L'Union européenne a adopté une directive établissant une carte européenne du handicap. Si cette dernière permettra de faciliter les voyages des personnes handicapées, elle ne permettra pas l'accès aux services médico-sociaux européens.

Une étude européenne recense les bonnes pratiques en matière de travail après un cancer

Dans le cadre du plan européen de lutte contre le cancer, la Commission européenne a publié le 21 octobre une étude recensant les politiques et les bonnes pratiques qui aident les patients atteints d'un cancer et ceux qui ont des antécédents de cancer à rester sur le marché du travail et à y revenir. Le rapport (à télécharger ci-dessous) pointe du doigt l'absence actuelle de cadres législatifs nationaux dédiés au maintien dans l'emploi et/ou la réintégration, spécifiquement pour les patients atteints…