Europe

La Commission européenne autorise la mise sur le marché du donanemab contre Alzheimer

Quelques semaines après avoir obtenu un avis favorable de l'Agence européenne des médicaments, le donanemab, médicament contre Alzheimer, est autorisé sur le marché européen par la Commission européenne, a-t-elle annoncé par communiqué le 25 septembre. Ce traitement développé par Eli Lilly and Company sous le nom de Kisunla est utilisé pour ralentir la progression de "troubles cognitifs légers, y compris la démence légère aux premiers stades de la maladie d'Alzheimer", est-il précisé.

Cet été, la…

Les autorités présentent leur projet de schéma de gouvernance de l'IA Act

Le ministère de l'Économie a mis sur pied son projet de schéma de gouvernance de l'IA Act, divisé entre autorités existantes. Les usages de l'IA en santé sont considérés comme "à haut risque", faisant l'objet de surveillance particulière.

L'UFC-Que choisir préconise une réforme de l'économie du médicament

En s'appuyant sur une analyse autour du Keytruda, l'association UFC-Que choisir alerte sur les menaces portées par le prix des médicaments sur la soutenabilité du système de santé. Cet anticancéreux représente 5,2% des dépenses de médicaments remboursables en France et "révèle à lui seul un système dévoyé, marqué par la financiarisation de l'innovation, l'opacité tarifaire et des monopoles prolongés". L'association pointe le manque de transparence des remises négociées. "Pour absorber l'explosion…

La Cour des comptes européenne constate les difficultés face aux pénuries de médicaments

Les pouvoirs de la Commission européenne en matière de santé sont limités par les traités mais elle dispose d'une marge de manœuvre pour lutter contre les pénuries de médicaments. Des propositions d'amélioration sont faites.

Les hôpitaux européens sont insuffisamment préparés à la propagation du Candidozyma auris

Le champignon pathogène Candidozyma auris gagne rapidement du terrain dans les établissements de santé européens, selon l'ECDC. Facilement transmissible et capable de survivre longtemps dans l'environnement hospitalier, il est difficile à éradiquer.

Un médicament utilisé dans 19 hôpitaux n'est plus commercialisé en raison de son emballage

Dix-neuf établissements hospitaliers français sont concernés par l'arrêt de commercialisation du Plegisol, du laboratoire Pfizer, une solution utilisée en chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle. Cet arrêt est programmé pour le 31 octobre, indique l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé dans un communiqué. "Les établissements utilisant ce produit doivent se tourner sans tarder vers une ou plusieurs alternatives", souligne-t-elle, en rappelant l'existence…

L'agence du médicament accompagne l'expérimentation de la notice dématérialisée

Le démarrage officiel est prévu pour le 1^er octobre, mais les outils d'accompagnement sont déjà disponibles. Un peu moins de cinq cents médicaments sont intégrés, pendant deux ans, à la phase pilote d'évaluation de l'intérêt et de l'accessibilité des notices numériques. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé propose notamment aux pharmaciens et aux médecins une foire aux questions sur l'e-notice pour les spécialités pharmaceutiques. Elle aborde différents sujets comme…

Le travail protégé doit respecter en Europe le choix des personnes handicapées

Une étude, publiée par la Commission européenne, analyse le fonctionnement du secteur du travail protégé dans huit pays européens. Elle insiste sur l'importance de proposer des environnements de travail qualitatifs tant au sein des structures protégées que dans le milieu ordinaire de travail, afin de respecter la liberté de choix des personnes.

En septembre 2022, la Commission européenne a lancé un train de mesures concernant l'emploi des personnes en situation de handicap, qui prévoyait notamment la rédaction d'une étude sur les modèles alternatifs d'emploi des personnes handicapées. (Godong/BSIP)

La Commission européenne tente de préciser la place des catalogues d'applications de santé

Dans un document publié en début d'été, le groupe de coordination des dispositifs médicaux a précisé sous l'égide de la Commission européenne la place des catalogues des applications de santé, et les textes s'appliquant à leur situation.

La vision européenne du Comité national de coordination de la recherche sert aux hôpitaux

En participant à des groupes de travail et instances de la recherche en santé aux niveaux national et européen, le CNCR soutient les établissements de santé français dans leur anticipation et intégration aux programmes Horizon Europe et EU4Health.