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Qualité
Avoir un médecin à bord est une des conditions de réussite des start-up santé
La Haute Autorité de santé (HAS) poursuit la mise en œuvre de son plan d'action pour les médicaments innovants. Dans ce cadre, elle a procédé à la refonte de son guide sur les rencontres précoces. Ces dernières visent à accompagner les industriels dans le développement clinique de nouveaux médicaments. L'objectif affiché de ce guide est une "meilleure prévisibilité" et une "plus grande rapidité" dans les réponses apportées aux industriels par l'agence.
Cette nouvelle mouture contient plusieurs nouveaut…
Face à la maladie Covid-19, plusieurs essais cliniques sont en cours pour démontrer l'efficacité du plasma de patients ayant été malades. "Compte tenu de la gravité potentielle de la maladie et afin d’augmenter les chances de survie des patients présentant une forme sévère", l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) permet l'utilisation du plasma en dehors des essais "à titre exceptionnel et temporaire" avec un cadre. Un protocole d'utilisation thérapeutique est…