Pharmacie

Une ordonnance adapte la réglementation sur les essais cliniques

Le Gouvernement prépare l'application du nouveau règlement européen sur les essais cliniques de médicament. Une ordonnance, publiée ce 17 juin au Journal officiel, modifie le Code de la santé publique. Elle introduit des dispositions pénales, réorganise les comités de protection des personnes et modifie le cadre de la recherche.

Bref sanitaire

Hépatite C - Universalité / Recherches - Personne humaine / Maladies rares - Troisième plan / Invivox - Formation

[Politique de santé] Un arrêté lance la première étape de l'accès universel aux traitements contre l'hépatite C

Dès son annonce, Marisol Touraine, la ministre des Affaires sociales et de la Santé, avait prévu un accès universel en deux temps pour les nouveaux traitements contre l'hépatite C. Un arrêté, daté du 10 juin, marque la première ouverture. Désormais, les patients, qui souffrent d'une fibrose hépatique au stade 2, pourront accéder à ces traitements. Indépendamment du stade de fibrose, certaines…

L'Assemblée nationale planche sur le prix des médicaments

L'appel des 110 cancérologues sur le prix des médicaments continue de faire effet. La commission des Affaires sociales de l'Assemblée nationale a décidé de mener deux séries d'auditions sur ce sujet. La HAS et l'Agence de sécurité du médicament et des produits de santé ont ainsi avancé quelques pistes pour faire des économies.

Le parquet de Paris se penche sur d'éventuelles fautes pénales après l'accident clinique de Rennes

Le parquet de Paris a ouvert le 14 juin une information judiciaire contre X pour "homicide involontaire" et "blessures involontaires" après le décès cet hiver d'un patient en état de mort cérébrale à la suite d'un essai clinique mené par le laboratoire Biotrial à Rennes (Ille-et-Vilaine) pour le compte de la firme pharmaceutique portugaise Bial. Une enquête préliminaire avait été ouverte mi-janvier après l'accident thérapeutique par le pôle de santé publique du tribunal de grande instance de Paris…

Bref sanitaire

Maladies rares - 3e plan / International - Prix du médicament / Ugap - Délais de paiement / Pithiviers - Recrutement

[Politique de santé] Deux personnalités devront élaborer la feuille de route du 3^e plan Maladies rares

Interrogée par la députée Dominique Orliac (RRDP, Lot) lors des questions au Gouvernement à l'Assemblée nationale, la ministre des Affaires sociales et de la Santé a indiqué ce 15 juin qu'elle allait prochainement confier à deux personnalités l'élaboration d'une feuille de route pour mettre en œuvre un troisième plan Maladies rares. Une décision motivée notamment par les résultats plus que positifs…

Un collège national de biologie médicale sera en charge de la mise à jour des contenus du diplôme

La maquette du diplôme d'études spécialisées de biologie médicale se précise. Une matrice, dont l'examen est encore en cours, circule actuellement. Elle organise ce DES en quatre ans et deux phases. Elle envisage aussi la création d'un collège national de biologie médicale chargé de mettre à jour tous les quatre ans les contenus du diplôme.

Médecins du monde s'attaque au dossier des prix des médicaments

"Le mélanome, c'est quoi exactement ? C'est quatre milliards d'euros de chiffre d'affaires". L'organisation non-gouvernementale (ONG) Médecins du monde lance sa campagne, avec des slogans chocs. Une campagne qui souhaite dénoncer "le prix révoltant des médicaments et alerter sur le risque qu'il fait porter sur notre système de santé". À l'instar de la Ligue contre la cancer, qui a recueilli plus de 60 000 signatures, l'ONG lance sa propre pétition en ligne.

Avec cette campagne, lancée lundi 13 juin…

Bref sanitaire

VIH-Sida - Truvada / ATIH - Notice tarifaire / Saisie - Produits pharmaceutiques / Maternité d'Étampes - Pithiviers

[Économie] Le Gouvernement étend la prescription du Truvada aux centres associatifs de proximité

Via un arrêté publié ce 10 juin au Journal officiel, les médecins expérimentés exerçant en centres gratuits d'information, de dépistage et de diagnostic (Ceggid) sont autorisés à prescrire le Truvada en traitement préventif du VIH-Sida. Une disposition qui étend la possibilité déjà offerte, depuis début 2016 dans le cadre d'une recommandation temporaire d'utilisation (RTU), aux médecins hospitaliers fran…

L'Igas aiguille l'AP-HP pour maintenir à niveau et rentabiliser son établissement pharmaceutique

Quel rôle doit avoir l'Agence générale des équipements et produits de santé (Ageps), l'établissement pharmaceutique de l'Assistance publique-hôpitaux de Paris (AP-HP) ? Il a toute sa place, pour l'Inspection générale des affaires sociales (Igas), qui présentait le 7 juin devant la commission médicale d'établissement un rapport dix-huit ans après la création de cette structure. "Il reste des besoins non couverts sur le sol national", note en effet l'Igas, à lire la présentation faite par Claire Biot…

JO n°134 du 10 juin 2016

Seuls quelques textes intéressent directement les secteurs médico-social et sanitaire au Journal officiel (JO) ce 10 juin. Cette édition publie notamment un arrêté modifiant la liste des traitements préventifs assurés par les centres gratuits d'information, de dépistage et de diagnostic, pour des traitements luttant contre le VIH.

Deux arrêtés portent sur l'application à certains corps d'infirmiers d'un régime indemnitaire tenant compte des fonctions, des sujétions, de l'expertise et de l'engagement…