Pharmacie

Le test pyrogène sur les lapins est supprimé des normes de la Pharmacopée européenne

En matière de recherche, la détection d'éléments provoquant une fièvre dans les médicaments injectables (vaccins, produits du sang, antibiotiques, produits radiopharmaceutiques, etc.) en cours de développement est permise par des tests pyrogènes réalisés sur des lapins. La commission européenne de pharmacopée, qui relève du Conseil de l'Europe, a procédé à la suppression de l'essai des pyrogènes sur les lapins en révisant la Pharmacopée européenne.

Un nouveau chapitre sur la pyrogénicité sera publi…

L'usage des médicaments pédiatriques en cas d'événement avec nombreuses victimes est guidé

La brigade des sapeurs-pompiers de Paris et le service mobile d'urgence et de réanimation de l'hôpital Necker de l'Assistance publique-hôpitaux de Paris associent leur expertise, l'une opérationnelle et l'autre pédiatrique. Ils publient un guide (à télécharger ci-dessous) de préparation et d'administration des médicaments pédiatriques en cas d'événements avec de nombreuses victimes. Le guide aborde les antalgiques, les antidotes et les médicaments du damage control pour faire face à une situation…

Analyse

Les pharmaciens ultramarins jouent les acrobates pour acheminer les produits de santé

Gestion hasardeuse des emballages isothermes, palette débarquée à l'improviste avant le décollage, classification réglementaire aléatoire… L'acheminement outre-mer des médicaments et dispositifs médicaux a tôt fait de virer au casse-tête. Cette logistique au long cours n'est pas sans générer de lourdes conséquences économiques et environnementales.

Hors crise, les médicaments et autres produits de santé ne sont pas considérés comme des denrées aériennes prioritaires. Au grand dam des pharmaciens ultramarins, ils peuvent être à tout moment débarqués sur simple décision du commandant de bord avant leur envol de Paris. (Amélie Benoist/Image Point Fr/BSIP)

Une note précise le codage pour les autorisations dites miroir sur la liste en sus

Publiée dans le Bulletin officiel "Santé-protection sociale-solidarité" du 14 août, une note d'information du ministère de la Santé détaille la codification de certaines indications pour des médicaments pris en charge grâce à la liste en sus des prestations d'hospitalisation. Les modalités actuelles ne permettent pas d'identifier les indications d'une autorisation dite miroir. Cette autorisation concerne les utilisations d'une spécialité inscrite sur la liste en sus en association, concomitamment…

Les modalités de définition des territoires à l'offre pharmaceutique fragile sont fixées

Une instruction, parue dans l'édition du 14 août du Bulletin officiel "Santé-protection sociale-solidarité", précise aux ARS comment définir les territoires considérés comme fragiles au regard de leur offre pharmaceutique. Elle fournit en particulier la maille territoriale devant être retenue et la méthodologie afin d'identifier les territoires au sein desquels l'accès au médicament pour la population n'est pas assuré de manière satisfaisante.

Le découpage des zones est défini à l'échelle du territoire…

Analyse

À la suite de son analyse de mille événements indésirables graves associés aux soins en lien avec les dispositifs médicaux, la Haute Autorité de santé propose des pistes pour renforcer la sécurité d'utilisation dans les établissements de santé. Elle met l'accent sur l'effectivité d'un système de management de la qualité de ces dispositifs.

Un référentiel vise à pallier les tensions sur un anticancéreux

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonce, dans un communiqué, la conduite à tenir pour faire face aux fortes tensions sur le marché mondial du médicament Pegasys sous différentes formes. "Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre, autant que possible, la continuité de traitement des patients en onco-hématologie", l'agence a saisi l'Institut national du cancer pour dresser un référentiel de bonnes pratiques cliniques. Il est diffusé par l'ANSM…

La nomenclature des coûts liés à la recherche est complétée et réévaluée

Une version actualisée de la convention unique à but commercial associant des structures de santé est définie par le ministère de la Santé pour prendre en compte les nouveaux règlements européens sur les médicaments et les dispositifs médicaux. La liste des coûts et de surcoûts est amendée et leur montant est revalorisé.

La convention unique associe, pour une recherche à visée commerciale, le promoteur avec les différents centres investigateurs. La version actualisée prévoit notamment de nouvelles valorisations pour les activités des pharmaciens. (Astier/BSIP)