Pharmacie

Des recommandations se préparent sur la digitalisation des essais cliniques

Six composantes des essais cliniques décentralisés font l'objet de travaux pour établir des recommandations nationales précises et concrète, lever les verrous réglementaires et favoriser cette nouvelle forme de recherche.

L'ordre des pharmaciens dépose un recours contre une dérogation de gérance dans la Nièvre

Le directeur général de l'ARS Bourgogne-Franche-Comté a permis, grâce au nouveau droit de dérogation, le recrutement d'un pharmacien gérant par une clinique isolée dans la Nièvre. Le ministre de la Santé est saisi par un recours de l'Ordre national des pharmaciens contre cette décision qui outrepasserait les compétences de l'agence de santé.

Dans son recours hiérarchique, le Conseil national de l'ordre des pharmaciens rappelle qu'il est la seule autorité compétente pour apprécier l'habilitation du pharmacien à exercer au regard des conditions réglementaires d'exercice. (Edwige/BSIP)

Le pouvoir de dérogation des ARS soulève une première crainte chez les pharmaciens

Le Syndicat national des pharmaciens praticiens hospitaliers et praticiens hospitaliers universitaires craint une "déréglementation débridée" à la suite de l'octroi d'une dérogation par une ARS sur la gérance d'une pharmacie à usage intérieur.

Les bonnes pratiques de préparation sont complétées par l'agence du médicament

Par communiqué, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé annonce la mise en ligne de la dernière édition du guide des bonnes pratiques de préparation. La dernière mise à jour de ce référentiel pour les pharmaciens hospitaliers et d'officine datait de septembre 2022. Cette nouvelle mouture intègre deux lignes directrices. Elles portent d'une part sur la préparation rendue nécessaire par les recherches impliquant la personne humaine, y compris les médicaments expérimentaux…

Les agences régionales de santé disposent de leur guide pratique du droit de dérogation

Plusieurs ARS se sont déjà emparées du droit de dérogation, pour la gérance d'une pharmacie à usage intérieur ou encore la biologie sur une île. Pour faciliter et diffuser l'usage de cette plasticité réglementaire, une instruction détaille les conditions de mise en œuvre dans les politiques publiques de santé et médico-sociales.

La première dérogation en Bourgogne-Franche-Comté permet le recrutement d'un pharmacien ne remplissant pas les conditions de diplôme pour assurer la gérance d'une pharmacie à usage intérieur. (Chassenet/BSIP)

Un système de gastroplastie endoscopique bénéficie du forfait innovation

Un arrêté, publié dans le Journal officiel du 30 juillet, acte la prise en charge dérogatoire au titre du forfait innovation de la gastroplastie endoscopique avec l'aide de la plateforme de triangulation Endomina. Ce financement va permettre la mise en œuvre d'une étude clinique multicentrique et randomisée, pour comparer la prise en charge médicamenteuse classique à celle intégrant cette technique supplémentaire sur la rémission du diabète vingt-quatre mois après la chirurgie. Un forfait de 4 770…

L'Assurance maladie et la biologie accordent leurs violons pour trois ans

Un nouveau protocole d'accord triennal est conclu entre l'Assurance maladie et les syndicats de biologistes médicaux pour fixer les perspectives économiques du secteur, avec une enveloppe dédiée à l'innovation et une sanctuarisation de la biologie délocalisée. Le ministre Aurélien Rousseau entend faire évoluer la profession à plus long terme.

L'accord triennal prévoit une hausse des dépenses remboursées de biologie médicale de 0,4% par an entre 2024 et 2026. (SPL/BSIP)

Dans l'attente des conclusions officielles des assises de la santé de l'enfant, la prochaine épidémie hivernale de bronchiolite est anticipée par la Direction générale de la santé (DGS). Dans un message urgent, elle met l'accent sur l'utilisation de l'anticorps monoclonal nirsevimab, pour une neutralisation passive du virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons. La DGS annonce que ce traitement sera disponible en septembre, sous réserve d'un avis favorable de la Haute…