Agences sanitaires

Le SI européen sur les essais cliniques sera mis en service le 31 janvier 2022

Le règlement européen sur les essais cliniques pourra commencer à entrer en vigueur en janvier 2022 avec la mise en service du système d'information nécessaire. Après ce compte à rebours de six mois s'ouvrira une période transitoire de trois ans.

Les dérives sectaires en santé sont plus que jamais d'actualité

Dans son rapport d'activité 2018-2020 du 22 juillet dernier, la Miviludes souligne la part importante des dérives sectaires dans le domaine de la santé. Certaines sont depuis peu l'objet de vives inquiétudes, comme les radicalités alimentaires.

La HAS suspend la prise en charge d'un type de test salivaire

Dans un rapport mis en ligne ce 28 juillet, la Haute Autorité de santé (HAS) remet en cause la pertinence des tests RT-Lamp (1) sur systèmes intégrés et prélèvements salivaires pour détecter le Sars-Cov-2. Elle revient sur l'avis de novembre 2020 dans lequel elle se prononçait en faveur de leur utilisation en seconde intention pour tester des sujets symptomatiques (lire notre article). Le 3 mai dernier, le Centre européen pour la prévention et le contrôle des maladies soulignait déjà la nécessit…

Sesali permet aux professionnels de santé de consulter les données de patients européens

L'Agence du numérique en santé annonce le lancement du service Sesali, qui permet aux professionnels de santé de consulter les données de patients de l'Union européenne. La France rejoint ainsi le réseau MyHealth@EU.

Le comité stratégique du système national des données de santé est mis en place

Destiné à apporter des éléments d'orientation et de décision sur le développement du système national des données de santé, le comité stratégique dédié est mis en place. Il est présidé par le ministère chargé de la santé et compte 25 membres.

La HAS souligne une sous-utilisation des dispositifs d'assistance circulatoire

Utilisés pour suppléer une défaillance majeure de la pompe cardiaque, les dispositifs d'assistance circulatoire mécanique (DACM) font l'objet d'une réévaluation de leurs conditions de prise en charge par la Haute Autorité de santé (HAS). Cette dernière constate, dans un rapport portant sur un bilan de plus de dix ans d'utilisation, une tendance française de sous-utilisation de ces dispositifs, avec une implantation plus tardive et chez des patients plus sévères que dans d'autres pays.

Pour améliorer…

L'agence du médicament publie les lignes directrices des plans contre les pénuries

Par décision datée du 21 juillet, la direction générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) fixe les lignes directrices pour l'élaboration des plans de gestion des pénuries. Seuls les médicaments d'intérêt thérapeutique majeur sont concernés par ces plans. Cette décision s'applique à compter de septembre et le dépôt des plans est attendu, chaque année, de manière dématérialisée en décembre. L'annexe de la décision précise les informations attendues dans…

Le numérique en santé entrera dans une nouvelle ère avec la mobilisation de l'écosystème

Des textes réglementaires et techniques, des modalités de financements innovantes... Le Ségur permet au numérique en santé de se déployer et d'entrer dès le mois de septembre dans une nouvelle ère. Les décrets relatifs à Mon espace santé et au DMP devraient bientôt être publiés.

Les projets de décret Mon espace santé et DMP encadrent les modalités de création automatique, les mécanismes d'autorisation d'accès ainsi que le fonctionnement du catalogue de services.

Le Pr Jacques-Olivier Bay est pressenti à la présidence de l'Agence de la biomédecine

Le Pr Jacques-Olivier Bay est proposé pour assurer la présidence du conseil d'administration de l'Agence de la biomédecine. Un conseil où il siège depuis avril 2018 en tant que personnalité qualifiée en matière de prélèvement et de greffe d'organes, de tissus et de cellules. Il a été auditionné les 20 et 21 juillet par les commissions des affaires sociales du Parlement. Il succéderait à Sophie Caillat-Zucman, qui occupe ce poste depuis 2015.

Depuis mars 2010, Jacques-Olivier Bay est le chef du service…

L'Agence du numérique en santé se réorganise

Pour répondre aux enjeux de la transformation numérique du système de santé, l'Agence du numérique en santé a décidé de se réorganiser. Le but ? Être aux côtés de tous les acteurs concernés, qu’ils soient publics ou privés, professionnels ou usagers.