Pharmacie

Le Sénat n'adopte pas la création d'un pôle public du médicament

Proposée pour assurer l'approvisionnement et la distribution des produits de santé en tension, la proposition de loi de création d'un pôle public du médicament est retoquée en séance publique par les sénateurs.

L'Agence européenne du médicament est visée par une cyberattaque

Des documents portant sur le vaccin de Pfizer et BioNTech contre le Covid-19 ont pu être consultés à cause d'une cyberattaque contre l'Agence européenne du médicament. Cette dernière poursuit son examen règlementaire dans les temps.

Novartis dispose d'une usine de production de Car-T cells en France

En Europe, la France a été le premier pays a bénéficié des traitements par Car-T cells grâce au système des autorisations temporaires d'utilisation. L'attractivité du territoire se caractérise désormais par l'implantation d'un site de production par le laboratoire Novartis aux Ulis (Essonne). La laboratoire prévoit des investissements à hauteur de 50 millions d'euros dans cette unité dédiée à la production, pour l'ensemble de l'Europe, de ces traitements personnalisés basés sur les lymphocytes T…

Seul le bras remdesivir est poursuivi dans les essais Solidarity et Discovery

Piloté par l'Institut national sur la santé et la recherche médicale (Inserm), l'essai clinique européen Discovery, évaluant quatre antiviraux contre les formes sévères de la maladie Covid-19, a finalement rejoint l'essai Solidarity de l'Organisation mondiale de la santé. Un rapprochement pour consolider la puissance des résultats puisqu'ils comparent tous deux les mêmes molécules. Les résultats de ces essais internationaux sont publiés dans le New England Journal of Medicine. Cette publication …

L'Europe ouvre la voie à une TVA nulle sur les vaccins contre le Covid-19

La Commission européenne se réjouit, dans un communiqué, de l'adoption de nouvelles mesures qui donnent la possibilité aux États membres d'exonérer les hôpitaux et médecins de la taxe sur la valeur ajoutée (TVA) lors de l'achat de vaccins contre le virus Sars-Cov-2. L'exemption sera possible jusqu'en 2022, une fois que la mesure sera traduite au Journal officiel de l'Union européenne. À l'heure actuelle, seul un taux de TVA réduit est possible sur les vaccins. "Le déploiement réussi de ces vaccins…

Un label est mis en place pour accélérer les projets de recherche clinique sur le Covid-19

La procédure accélérée n'est plus automatique pour les études cliniques contre la maladie Covid-19. Un comité est mis en place pour labelliser les projets prioritaires, qui bénéficieront d'un circuit d'autorisation rapide.

Le traitement de support reste la référence contre le Covid-19

Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) met à jour ses recommandations thérapeutiques dans un avis daté du 25 novembre et mis en ligne le 3 décembre. À l'issue de cette analyse, le HCSP considère le traitement de support adapté à l'état du patient comme le traitement de référence dans tous les cas. Il rappelle que l'hydroxychloroquine, associée ou non à l'azythromycine, ne doit pas être prescrite dans tous les cas. Sur le remdésivir et le tocilizumab, la prescription n'est également pas recommand…

La Commission européenne adopte une stratégie pharmaceutique

Pour garantir l'accès aux médicaments innovants et soutenir la compétitivité de l'industrie pharmaceutique, la Commission européenne adopte une stratégie pharmaceutique. Une initiative saluée par les pharmaciens hospitaliers européens.

Les trois premiers essais français de vaccins attendent leurs autorisations

La plateforme de l'Inserm est dans les starting-blocks pour démarrer les premiers essais cliniques de vaccins contre la maladie Covid-19. Trois essais sont prêts à démarrer, notamment un travail académique auprès des personnes âgées.

Le think thank Orphan organisation 7 s'interroge sur le refonte de l'accès précoce

Le projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2021 permet au Gouvernement de procéder à la refonte des autorisations temporaires d'utilisation avec un circuit d'accès précoce. Dans un communiqué, le think thank Orphan organisation 7, qui regroupe des entreprises en santé spécialisées dans les maladies rares, alerte sur "l'absence de réponses concrètes apportées aux entreprises porteuses de thérapies innovantes." Les critères de présomption d'innovation de la Haute Autorité de santé…