Pharmacie

Retrait de lots de médicaments

L'AFSSAPS et l'ordre des pharmaciens signent deux conventions pour un meilleur système d'information

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) et le Conseil national de l'ordre des pharmaciens (CNOP) ont signé deux conventions destinées à "accroître la sécurité des produits de santé mis sur le marché et la sécurité des patients", via un système d'information "plus performant", qui entrent en vigueur ce 3 novembre. La première, une convention cadre, prévoit les domaines et les modalités générales de la collaboration et la seconde concerne la diffusion des alertes sanitaires…

Pharmacovigilance

La HAS dénonce "les effets au mieux modestes" des médicaments anti-Alzheimer

À la Haute autorité de santé (HAS), la commission de la transparence conclut à un intérêt thérapeutique "faible" des quatre médicaments anti-Alzheimer actuellement sur le marché* (lire aussi notre brève du 20/05/2011). "Ils n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu", rapporte la HAS dans un communiqué, évoquant "des effets au mieux modestes" attestés par "une efficacité versus placebo principalement établie sur la cognition à court terme et dont la pertinence clinique reste discutable…

SNITEM et CEPS

Signature du 1er accord-cadre sur les dispositifs médicaux

Le Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (SNITEM) a décidé le 19 octobre dernier, lors de son conseil d'administration, de signer l'accord-cadre relatif aux Dispositifs médicaux (DM). Instaurant une politique conventionnelle, ce texte devrait permettre de mieux structurer les relations entre le Comité économique des produits de santé (CEPS) et l'industrie des DM.

Le président du SNITEM, Christian Seux, a néanmoins indiqué que la mise en place de cet accord-cadre n'a de sens …

Création du GCS Penthievre santé

L'hôpital de Lamballe, la maison de retraite intercommunale de Langueux-Trégueux-La Méaugon, l'EHPAD de Créhen et les EHPAD territoriaux d'Erquy, Plérin, Pléneuf-Val-André et Ploufragan (Côtes-d'Armor) viennent de fonder le Groupement de coopération sanitaire (GCS) "Penthievre santé". Le premier objectif de ce GCS est l'exploitation d'une Pharmacie à usage intérieur (PUI). Un système d'information commun est à l'étude pour le circuit du médicament ainsi que le dossier médical. La construction d'…

Biologie médicale

Retour à la version initiale de la réforme

Suite à la censure début août par le Conseil constitutionnel des articles de la proposition de loi Fourcade modifiant la réforme de la biologie médicale, le monde des laboratoires est en ébullition. Les hospitaliers ne sont pas les derniers à en appeler au gouvernement.

Le SNITEM et l'APPAMED inquiets pour l'avenir de l'industrie des dispositifs médicaux

Les organisations professionnelles du secteur des dispositifs médicaux sentent leurs entreprises menacées par les évolutions de l'environnement réglementaire annoncées notamment dans le projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé (lire aussi notre article du 04/10/2011). Dans un communiqué commun, le syndicat de l'industrie des dispositifs de soins médicaux (APPAMED) et le Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (SNITEM…

Sécurité sanitaire

Les députés ont adopté le projet avec une forte abstention

Soumis au vote général à l'Assemblée nationale mardi, le projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé a été adopté par 340 voix pour, 31 contre et 139 abstentions.

À l'issue du scrutin, Xavier Bertrand, ministre du Travail, de l'Emploi et de la Santé, a repris la parole déclarant en conclusion qu'il s'agissait d'un "texte pas comme les autres". Le ministre estime en effet que ce projet jette les bases d'un système rénové qui apportera désormais…

Conflits d'intérêts

Comment rendre transparente l'eau trouble

La France a-t-elle les moyens de posséder son propre sunshine act ? Les professionnels de santé réunis au CNOM, mardi matin, pour débattre des conflits d'intérêts et de la confiance des patients-citoyens l'espèrent. Une culture de la transparence doit émerger et dépasser les scandales.

Sécurité sanitaire des produits de santé

"La seule transparence ne suffira pas", selon la CNS

La Conférence nationale de santé (CNS) n'a pas été consultée sur le projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé mais elle tient à l'être dans le cadre de la publication des décrets, informe-t-elle. Ce 3 octobre, elle a ainsi formulé ses vœux dans le cadre du débat parlementaire (lire nos brèves du 29/09/2011 et du 13/09/2011).

La conférence y souligne que "le progrès thérapeutique doit être le critère d'octroi des autorisations de mise sur…

Renforcement de la sécurité sanitaire

Missions de la nouvelle ANSM, conflits d'intérêt et AMM au programme des députés

Les députés ont épluché les quatre titres du projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé mardi et mercredi derniers. Déposé le 1er août, ce projet de loi fait suite au scandale du Mediator et refonde dans son ensemble le système de sécurité sanitaire des produits de santé afin de concilier la sécurité des patients et l'accès au progrès thérapeutique, a indiqué dans son intervention le ministre du Travail, de l'Emploi et de la Santé.

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