Pharmacie

Bioéthique

Le Sénat adopte un projet de loi "progressif" et revient sur l'abrogation de l'ordonnance sur la biologie

Après l'Assemblée nationale le 15 février dernier (lire notre brève du 15/02/2011), le Sénat a adopté à son tour ce 8 avril, en première lecture, le projet de loi relatif à la bioéthique. À cette occasion, les sénateurs ont notamment supprimé l'article 4 quater, abrogeant l'ordonnance n°2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale, qui avait suscité un vif émoi après son adoption par les députés (lire nos articles du 10/02/2011 et du 28/03/2011).

Par ailleurs, le Sénat a autorisé, contre…

Journée mondiale de la santé

L'efficacité des antibiotiques à l'honneur

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a consacré ce jeudi sa journée mondiale de la santé à la lutte contre la propagation de la résistance aux antimicrobiens. Elle appelle à une action "urgente et concertée des gouvernements, des professionnels de santé, de l’industrie, de la société civile et des patients en vue de ralentir le développement de la résistance aux médicaments, d’en limiter l’impact aujourd’hui et de préserver les progrès médicaux pour les générations futures", explique-t-elle…

Affaire Mediator

Xavier Bertrand propose un fonds d'indemnisation des victimes, Gérard Bapt, la nationalisation de Servier

Jugeant "inconcevable" la proposition des Laboratoires Servier d'une indemnisation partielle des victimes du Mediator sans couverture de l'ensemble "des préjudices pourtant reconnus et acceptés par tous" (lire aussi notre dossier du 18/01/2011), Xavier Bertrand, ministre du Travail, de l'Emploi et de la Santé, propose la mise en place d'un fonds d'indemnisation via un guichet unique géré par l'Office national d'indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales…

Affaire Mediator

Quatre associations rédigent une proposition de loi créant un fonds d'indemnisation

Se disant "lasses d'attendre une clarification publique", quatre associations de patients* proposeront le 1er avril à l'occasion de leur audition par la Mission parlementaire d'enquête sur le Mediator la création d'un fonds chargé d'indemniser toutes les victimes du benfluorex. Ce fonds constituerait, selon eux, "la seule voie" qui éviterait aux victimes de longues années d'attente pour obtenir une indemnisation.

Ce dispositif serait institué au sein de l'Office national d'indemnisation des accidents…

Les essais cliniques européens répertoriés dans un registre public

L'Agence européenne des médicaments (AEM) répertorie désormais dans un registre, les essais cliniques autorisés dans l'Union européenne (UE) et réalisés sur les produits pharmaceutiques. Ce nouvel outil est disponible depuis le 22 mars, signale la Commission européenne dans un communiqué. Selon John Dalli, commissaire européen chargé de la Santé et de la Politique des consommateurs, le dispositif a un double objectif pour les patients. Il doit leur permettre d'"obtenir plus facilement des informations…

Rapport Debré-Even sur les agences du médicament

Face à l'impéritie de l'AFSSAPS, une "véritable refondation" du système s'impose

À la demande du président de la République, Bernard Debré, député, et Philippe Even, président de l'institut Necker, ont rédigé et rendu un rapport sur "la refonte du système français de contrôle de l'efficacité et de la sécurité des médicaments" dans lequel ils recommandent de ne pas se limiter à "quelques retouches" mais de mettre en place une "véritable refondation". Une refonte qui doit concerner aussi bien les structures que le fonctionnement et l'état d'esprit. Leurs propositions s'articulent…

Dispositifs médicaux

Des propositions pour maîtriser la croissance des dépenses

Dans un rapport dont le premier tome vient d'être mis en ligne, l'Inspection générale des affaires sociales (IGAS) détaille ses propositions pour limiter la croissance des dépenses de Dispositifs médicaux (DM). Cela passe notamment par une meilleure connaissance de ce secteur. Les réformes engagées en 2004 pour maîtriser l'évolution des dépenses de DM inscrits à la Liste des produits et prestations (LPP) "sont encore inabouties dans leurs résultats" et la "connaissance des marchés reste parcellaire…

Mediator et pharmacovigilance

Le FORMINDEP claque la porte des Assises du médicament

Refusant de cautionner "une mascarade chargée d'étouffer dans un pseudo consensus" le drame du Mediator, l'association pour une Formation et une information médicale indépendante (FORMINDEP) annonce dans un communiqué son retrait des Assises du médicaments et invite "les autres acteurs de la transparence et de l'indépendance" à faire de même. À l'aune des 57 propositions formulées récemment par la revue Prescrire, une évaluation des travaux des Assises "[confirmera] probablement la vacuité de cette…

Grippe A(H1N1)

Une réponse "disproportionnée", selon le Parlement européen

Le Parlement européen a adopté ce mardi une résolution critique quant à la réponse "disproportionnée" de l'Union européenne lors de l'apparition du virus H1N1 en 2009-2010. Les députés invitent l'Organisation mondiale de la santé (OMS) "à revoir sa définition de la pandémie en tenant compte également de la gravité de la maladie et pas seulement de la propagation du virus". Ils souhaitent également que l'Union dote le centre européen de prévention et de contrôle des maladies "de moyens lui permettant…

Mediator et pharmacovigilance

Des Assises du médicament dès ce jeudi, des décisions à partir de juin prochain

Xavier Bertrand a annoncé mardi, lors de son audition par la mission d'information de la commission des Affaires sociales de l'Assemblée nationale sur le Mediator et la pharmacovigilance, le lancement ce jeudi 17 février des Assises du médicament. Leur objectif vise à "restaurer la confiance dans le système de sécurité sanitaire des produits de santé, en construisant, avec l'ensemble des acteurs concernés, une vision stratégique nationale de la politique des produits de santé, qui sera ensuite port…