Pharmacie

La HAS est chargée de revoir ses méthodes d'évaluation des nouveaux essais cliniques

Le développement de nouveaux essais cliniques visant à accélérer l'accès au marché doit être accompagné par la Haute Autorité de santé en donnant des points de repères aux industriels voire en adaptant sa doctrine d'évaluation.

Le recours à un biosimilaire nécessite une décision partagée entre patient et soignants

Derrière les enjeux économiques, la pénétration des biosimilaires repose d'abord sur une relation de confiance entre le patient, souvent victime d'échecs thérapeutiques, et les professionnels de santé qui l'entourent.

Philippe Chêne est réélu à la tête du syndicat des entreprises du dispositif médical

Élu président du Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) en 2019, Philippe Chêne est réélu pour un nouveau mandat. Cette réélection est officialisée par le syndicat dans un communiqué. Actuellement dirigeant de la société Winncare, Philippe Chêne a été président de Baxter France entre 2002 et 2011 et vice-président du Snitem de 2000 à 2010.

À noter que le conseil d'administration est partiellement renouvelée avec les arrivées de Florence Dupré, présidente de Medtronic…

La refonte de l'évaluation des traitements innovants se profile en cancérologie

Le modèle d'évaluation des médicaments doit évoluer face aux spécificités des thérapies innovantes. La HAS élaborera un guide sur les nouvelles méthodologies de recherche clinique, pour optimiser les essais en conservant la qualité des résultats.

Les patients immunodéprimés bénéficient d'un test sérologique avant une nouvelle injection

Dans un arrêté publié au Journal officiel du 5 octobre, le ministère des Solidarités et de la Santé autorise le remboursement d'un test de détection d'anticorps contre le Sars-Cov-2 pour les patients sévèrement immunodéprimés. Ce remboursement se fait sur prescription médicale avant une nouvelle injection d'un vaccin autorisé sur le marché. Ce test doit permettre de mieux cibler l'utilisation de cette éventuelle dose supplémentaire avant le recours à un traitement par anticorps monoclonaux.

À noter…

Plusieurs arbitrages sont attendus avant la création de l'agence de l'innovation

Annoncée par le président de la République Emmanuel Macron, la création d'une agence de l'innovation en santé est suspendue à une série d'arbitrages à venir sur son périmètre, ses missions et son rattachement notamment.

L'écosystème du dispositif médical bénéficiera des 650 millions pour la santé numérique

À l'approche des débats sur la future loi de financement de la sécurité sociale pour 2022, les mesures positives concernant les dispositifs numériques s'affinent pour favoriser l'accès à l'innovation, sans précisions sur les économies.

L'industrie pharmaceutique va créer une académie du digital en santé

Pour accompagner la transformation de son secteur, l'organisation professionnelle Les Entreprises du médicament va créer début 2022 une académie du digital en santé. Elle vise notamment le développement de nouvelles compétences.

Les logiciels d'aide à la prescription et à la dispensation intégreront de nouveaux pop-up

Pour alerter les pharmaciens et les médecins sur l'obligation d'un dépistage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de l'initiation d'un traitement par chimiothérapie à base de fluoropyrimidines (5-FU) et capécitabine, les logiciels certifiés devront intégrer un message d'alerte. Sous la forme de pop-up, ce message concerne les logiciels d'aide à la prescription et ceux d'aide à la dispensation. Ce dépistage est obligatoire, pourtant deux cas de pharmacovigilance ont été répertori…

Le décalage entre l'utilité et le financement des tests de diagnostic s'accentue

L'absence de mention des tests diagnostiques dans le nouveau PLFSS déçoit les associations de patients et professionnels de la génomique. Le financement à travers le RIHN atteint ses limites, dépassé par les innovations constantes en cancérologie.