Pharmacie

La réforme des vigilances des produits de santé est repoussée de quelques mois

Avec la publication de deux textes au Journal officiel du 31 décembre 2021, le Gouvernement acte le décalage de quelques mois de l'entrée en vigueur de la réforme des vigilances relatives aux produits de santé. Selon un décret, elle sera effective à compter du 31 mars 2022. Un report a déjà été acté début 2021 en raison de la crise sanitaire liée à l'épidémie de la maladie Covid-19.

Ce même décret porte sur le numéro national d'identification des médicaments. Il précise ainsi les compétences de l…

La DGOS précise les bonnes pratiques de sécurité des approvisionnements

Avec une instruction, la DGOS détaille aux établissements de santé les lignes conductrices favorisant l'approvisionnement, via des filières françaises et européennes, en masques et gants. Un guide accompagne l'instruction.

Le Conseil d'État valide le recours palliatif au Rivotril

Parmi les polémiques qui émaillent la crise liée à l'épidémie de la maladie Covid-19, le Rivotril figure en bonne place avec des accusations sur son utilisation en situation palliative. Le Gouvernement, face aux tensions d'approvisionnement de midazolam, a autorisé, une nouvelle fois en octobre 2020, un usage hors-autorisation de mise sur le marché pour des situations de fin de vie. Cette réintroduction de la mesure fait l'objet d'un contentieux au Conseil d'État, qui a rendu sa décision sur le …

L'Agence européenne du médicament s'oppose au nouveau traitement contre Alzheimer

En l'absence de bénéfices cliniques suffisamment probants, l'Agence européenne du médicament ne recommande pas l'approbation de l'aducanumab. Des effets secondaires notables ont également été constatés. Cette molécule, qui s'adresse à un faible pourcentage de patients, vise à freiner l'évolution de la maladie à un stade précoce.

Pour les malades et leurs familles la déception est grande. Les espoirs se tournent désormais vers les nouvelles études cliniques demandées par l'agence américaine.

L'arsenal thérapeutique contre le Covid-19 se réduit face au variant Omicron

Une partie des molécules disponibles contre la maladie Covid-19 est inefficace face au variant Omicron. Dans un contexte de tension sur les médicaments en réanimation, le molnupiravir ne sera pas le "game changer" attendu, le Paxlovid peut-être.

L'ATIH publie la liste des médicaments coûteux en HAD pour le fichier Fichcomp en 2022

L'Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) a mis en ligne ce 20 décembre la liste des unités communes de dispensation des spécialités pharmaceutiques spécifiques au secteur HAD (à télécharger ci-dessous), liste applicable à partir du 1^er janvier 2022. En 2022, tous les établissements de santé exerçant une activité autorisée d'HAD sont en effet concernés par le fichier complémentaire des consommations de médicaments et dispositifs médicaux facturables en sus (Fichcomp). Cette…

Les États membres de l'Union européenne s'accordent sur la création de l'autorité Hera

La mise en place de la future autorité européenne de préparation et de réaction aux urgences sanitaires (Hera) franchit une nouvelle étape. La Commission européenne annonce, dans un communiqué, l'obtention d'un accord politique du Conseil européen sur le règlement permettant l'activation de contre-mesures médicales urgentes et ciblées. Il s'agit notamment de l'achat de médicaments et d'équipements médicaux ou de l'activation d'installations industrielles dédiées réservées à la fabrication de vaccins…

Les entreprises de recherche clinique fustigent le délai d'accès aux données de santé

Dans une lettre ouverte, l'Association française des entreprises de la recherche clinique tire la sonnette d'alarme sur les délais d'accès des industriels aux données du système national des données de santé.

Le palmarès du prix Galien récompense industriels et associations

Récompensant la recherche pharmaceutique depuis 1970, le prix Galien dévoile son palmarès 2021 le 17 décembre. Les industriels sont particulièrement concernés par ces prix, puisque la majorité des volets concernent les médicaments ou les dispositifs médicaux. Un prix hors catégorie est également remis pour les deux vaccins à ARN messager contre le Sars-Cov-2, à savoir Comirnaty de Pfizer-BioNTech et Spikevax de Moderna.

Pour l'accompagnement du patient, le prix Galien est remis à l'association Oncogite…

La dose de rappel sera obligatoire au 30 janvier pour tous les soignants

Face à la menace du variant Omicron, le ministre de la Santé, Olivier Véran, annonce l'intégration de la dose de rappel dans l'obligation vaccinale. Le conseil scientifique recommande des tests du personnel en Ehpad, dans l'attente du rappel.