Pharmacie

Des recommandations sont émises sur les essais cliniques précoces dans le cancer

Les centres labellisés de phase précoce de l'Institut national du cancer et les entreprises pharmaceutiques éditent ensemble des recommandations sur la mise en place des essais cliniques. Le tout dans un souci d'harmonisation.

Un arrêté détaille le management de la qualité du circuit des dispositifs implantables

En application du règlement européen sur les dispositifs médicaux, les établissements de santé ont jusqu'au 26 mai 2022 pour mettre en place leur système de management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables.

La Commission européenne instaure l'autorité Hera

Après une phase d'incubation, l'Autorité européenne de préparation et de réaction en cas d'urgence sanitaire est instaurée par la Commission européenne. Son action sera orientée, à compter de 2022, autour de deux stratégies complémentaires, à savoir l'anticipation et la gestion dans l'urgence des crises sanitaires.

Plus de transparence est demandée sur l'impact transgénérationnel de la Dépakine

Marine Martin, présidente de l'Association d'aide aux parents d'enfants souffrant du syndrome de l'anti-convulsivant (Apesac) qui représente les victimes de la Dépakine, écrit à Olivier Véran, ministre des Solidarités et de la Santé, à propos de la recherche sur l'impact transgénérationnel du valproate et des dangers des antiépileptiques chez les femmes enceintes. Elle rappelle que fin 2019 la préparation d'un appel d'offres sur ces études a été annoncée mais, depuis, l'Apesac attend toujours.

Pourtant…

L'étude Eficas du cœur artificiel de Carmat peut démarrer

Dans un communiqué, l'entreprise Carmat, qui commercialise son cœur artificiel sous le nom d'Aeson, annonce l'accord du comité de protection des personnes pour l'utilisation de la version commerciale dans l'étude Eficas. Cette dernière pourra ainsi démarrer avant la fin de l'année au sein des six premiers centres participants, à savoir les CHU de Lille (Nord), Lyon (Rhône), Rennes (Ille-et-Vilaine) et Strasbourg (Collectivité européenne d'Alsace) et les hôpitaux Georges-Pompidou et La Pitié-Salp…

Un projet public-privé vise à accélérer la bioproduction de médicaments

La banque publique Bpifrance annonce dans un communiqué un financement de 8 millions d'euros (M€) pour le projet Calipso, acronyme de capteurs en ligne de procédés et solutions innovantes en bioproduction. Ce projet public-privé, coordonné par Sanofi, dispose d'un budget total de 17,5 M€ sur cinq ans pour "développer une nouvelle génération d’outils permettant à terme, de révolutionner les méthodes de développement et pilotage de procédés industriels de bioproduction" de médicaments.

Les partenaires…

Les sages-femmes vectrices d'infox sur la vaccination sont visées par des plaintes

La diffusion de fausses informations sur la vaccination se traduit, pour les sages-femmes identifiées, par des signalements aux ARS et à la justice ainsi que des poursuites ordinales pour manquements déontologiques.

La HAS prépare des cahiers des charges sur les dispositifs de télésurveillance

Cinq aires thérapeutiques concernées par les expérimentations de télémédecine disposeront de nouveaux cahiers des charges de télésurveillance médicale d'ici février 2022, selon une note de cadrage de la Haute Autorité de santé.

Une équipe d'avenir en pharmaco-épidémiologie est retenue

Fin 2020, le consortium Epi-Phare lançait un appel à candidatures visant à financer une équipe d'avenir en pharmaco-épidémiologie. Sur son site Internet le 13 septembre, Epi-Phare annonce le projet lauréat. Il s'agit de l'équipe Impulse, pour Impact des nouvelles organisations de soins, politiques publiques et communications sur l'utilisation des produits de santé. Porté par Marie Viprey, ce projet sera implémenté début 2022 au sein de l'unité Reshape U1290 de l'université Claude-Bernard de Lyon…

L'Ordre des pharmaciens lance une plateforme participative pour l'élection présidentielle

Dans la perspective de l'élection présidentielle à venir en 2022, le Conseil national de l'ordre des pharmaciens (Cnop) annonce l'ouverture d'une plateforme participative. Baptisée Horizon Pharma, elle sera ouverte du 13 septembre au 31 octobre pour permettre une consultation en ligne autour de quatre thématiques :

améliorer la prise en charge du patient et l'accès aux soins dans les territoires ;
développer et renforcer la prévention ;
garantir l'accès à des produits de santé sûrs et de qualité ;
contribuer…